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ACC.20丨PARTNER 3研究——低危主动脉狭窄人群TAVR可行性更佳
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 编辑:国际循环网 时间:2020/4/23 11:08:11    加入收藏

 标签:  关键字:TAVR 
  牛冠男 吴永健
  国家心血管病中心 中国医学科学院阜外医院
 
  编者按:在今年的美国心脏病学会年会/世界心脏病学大会(ACC.20/WCC)虚拟会议上,多项重要临床试验和研究成果结果公布。今天,《国际循环》邀请国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院吴永健教授团队对PARTNER 3研究进行解读。
 
  PARTNER 3研究共纳入来自71个中心的1000例低危主动脉瓣狭窄的患者,平均STS为1.9%,随机分入SAVR或TAVR组。研究的主要终点为全因死亡、卒中和再住院的复合事件。其中TAVR组99%(491/496)和SAVR组93.8%(426/454)的患者完成2年随访。
 
  本次最新公布的2年随访结果表明,TAVR组主要终点发生率低于SAVR组(11.5% vs. 17.4%)。但针对次要终点的分析发现,相较于SAVR,2年时TAVR仅在再住院方面显示出显著的优势。在研究期间,TAVR组8.5%的患者、SAVR组12.5%的患者因心血管原因再次住院。相较于1年随访结果中TAVR组主要终点发生率显著低于SAVR组(8.5% vs. 15.1%),两组患者的主要终点事件差异缩小。
 
  两组的死亡和卒中发生率没有明显差异。TAVR组死亡与卒中的发生率分别为2.4%和2.4%,而SVAR组分别为3.2%和3.6%。
 
  依据VARC2定义TAVR组瓣膜血栓的发生率显著高于SAVR组(2.6% vs. 0.7%)。但瓣膜功能没有明显恶化。
 
  超声心动图随访提示,两组中人工瓣膜2年终点的瓣口面积无显著差别。2年随访TAVR组和外科手术组的平均跨瓣压力梯度分别为13.6 mm Hg与11.8 mm Hg,大于中度的瓣周漏两组无差异,TAVR组大于轻度瓣周漏患者比例高于外科手术组(26.0% vs. 2.3)。
 
  在PARTNER 3的低危受试者中,1年随访时TAVR与SAVR相比显示出了优效性;2年随访时这两种方法彼此等效。PARTNER 3试验将继续对患者随访至10年。主要研究者Michael J. Mack 表示,长期随访对此类患者人群很关键,相较于之前研究中的患者,年轻且低危的患者预期寿命更长,因此瓣膜的耐久性就显得至关重要。
 
  PARTNER 3研究的2年随访结果为TAVR在低危人群中的应用进一步提供了循证医学证据。虽然在对死亡和卒中的改善上相较于1年结果不再具有显著性,但仍证实TAVR与SAVR在低危人群中是等效的。这也提示,低手术风险患者行TAVR相较于SAVR具有重要的早期临床获益。
 
  正如研究者所指出,该研究中SAVR组退出试验的患者多于TAVR组,因此可能对结果产生影响。而在基线人群中SAVR组伴随手术率(26.4%)高于TAVR(7.9%),这也可能对研究结果造成了一定的偏倚。术后1~2年内TAVR组死亡或卒中发生率有所升高,这可能和TAVR组瓣周漏发生率、瓣叶血栓以及未处理的冠脉问题相关。
 
  总体来讲,PARTNER 3研究2年结果仍表明了TAVR在外科低危主动脉瓣重度狭窄患者中应用的可行性。但对于瓣膜长期效果及瓣膜耐久性的问题有待更长时间的随访验证。
 
  专家简介
 
 
  牛冠男,主治医师。2011年毕业于吉林大学白求恩医学部。美国俄克拉荷马大学访问学者。现就职中国医学科学院北京阜外医院。亚太青年结构俱乐部银晶会员,擅长经导管主动脉瓣介入治疗及CT影像评估。
 
 
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