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BASKET-LATE研究结果增加了对DES安全性的讨论 BASKET-LATE Study Adds to DES Safety Controversy

作者:国际循环网   日期:2007/1/11 0:00:00

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发表在《美国心脏病学会杂志》(Journal of the American College of Cardiology)上的一项早期在线报告指出,一旦停止氯吡格雷治疗,药物涂层支架(DES)可能与发生晚期血栓形成事件的危险升高有相关性。 这项单中心的巴赛尔支架疗效试验–晚期血栓形成事件(BASKET-LATE)研究显示,随机接受DES的患者而不是接受金属裸支架(BMS)置入的患者,在停用氯吡格雷后发生血运重建的危险较低,但是,其晚期心源性死亡和非致死性心肌梗死的危险较高。 Matthias Pfisterer(瑞士巴赛尔大学医院)及其合作研究者解释说,BASKET-LATE研究连续入选746例患者,随机分配受试者接受DES或BMS治疗,患者共有1133处病变。所有患者在置入支架操作后的头6个月服用氯吡格雷和阿司匹林,其后只服用阿司匹林,所有患者至少存活了6个月,没有发生主要的缺血事件。 对7个月到18个月的临床结果分析发现,4.9%的DES组患者发生心源性死亡或心肌梗死,而BMS组相应的患者比例是1.3%,结果比较有统计学意义(P=0.03)。 另外,DES组血管造影显示的晚期支架血栓形成以及相关的死亡/靶血管心肌梗死的危险是BMS组的2倍高(2.6% vs. 1.3%);血栓形成相关的事件出现在停用氯吡格雷后的15~362天,88%的病例表现为心肌梗死或死亡。 然而,DES组靶血管血运重建的危险低于BMS组,这意味着,这两种支架类型的总临床事件发生率相似(9.3% vs 7.9%)。 Pfisterer等在对他们研究结果的评论中承认,他们还不能证实其中存在着直接的因果关系,或血栓形成相关的事件可通过继续应用双重抗血小板治疗而得到预防。 然而,他们得出结论:“至少对于这些事件危险升高的患者,可以根据经验来选择治疗策略。” 在一篇相关的述评中,Robert Harrington和Robert Califf(美国北卡罗来那州杜克大学)称赞研究者这项得到很好进行和完成的试验,同时应该谨慎解释这些结果,他们说BASKET-LATE研究提供了迄今为止最高水平级别的临床证据。

版面编辑:国际循环



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