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[ACC2008]比伐卢定与普通肝素在PCI术中应用的比较研究(ISAR-REACT 3)

术中直接凝血酶抑制剂优于大剂量氯吡格雷?

作者:  黄榕翀   日期:2008/3/30 10:49:00

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对于预防经皮冠脉介入术(PCI)术中及PCI术后短期内血栓形成的理想药物联用,一项大规模随机研究将为其带来希望,该研究的研究人员特别希望通过本研究发现对于那些已经接受大剂量氯吡格雷的患者,是否应用比伐卢定(一种直接凝血酶抑制剂)优于普通肝素(一种间接凝血酶抑制剂)。

冠状动脉支架植入术和抗凝疗法:冠状动脉治疗快速早期作用研究(ISAR-REACT 3)将在3月29日SCAI-ACCi2最新临床研究报告部分公布研究结果。SCAI-ACCi2是由心血管造影和介入学会(SCAI)与美国心脏病学会(ACC)合作资助执业心血管介入医生参加的科学会议。

此前有关PC I的部分研究已经证实比伐卢定疗效优于普通肝素,但是当这两种抗凝药物与目前心导管室已经作为常规使用的其他药物联用时如术前给予600mg负荷剂量的氯吡格雷,这是一种通过抗血小板预防血栓的药物,其疗效如何,目前还不清楚。
“我们的研究最不同的特点是与理想的口服抗血小板负荷量治疗背景不同,我们采用双盲法比较两种不同的抗凝血酶药物治疗”,德国慕尼黑Deutsches Herzzentrum科技大学心脏病学教授、心导管室主任Adnan Kastrati博士说,“我们假设给予患者理想的氯吡格雷预处理后,比伐卢定将被证实至少在安全性方面通过减少出血的副作用继续优于普通肝素”。 比伐卢定在以下几方面优于普通肝素:它不依赖抗纤维蛋白酶发挥作用,具有更好的可预测的剂量-反应模式(所以不需要常规血液检查监测),而且它的半衰期短,如果一个患者发生出血问题,这点非常重要。

在该研究中,Kastrati博士及其ISAR-REACT 3研究者共入选4570例因除外心脏骤停原因接受PCI术的低到中危患者,这些患者被随机分为普通肝素和比伐卢定两组。所有患者在PCI术前至少2小时服用600mg氯吡格雷,在球囊血管成形术或者裸支架植入术后继续服用75mg氯吡格雷至少1个月,若植入药物洗脱支架则服用至少6个月。随后患者可能继续服用阿司匹林。

这项研究将观察应用比伐卢定是否影响初次住院期间出血发生率或者30天死亡、心脏骤停或者紧急再次开通已处理血管的联合事件发生率。

“入选本研究的人群很重要,因为这反映接受PCI术的主要人群,可能达到70%左右”,Kastrati博士说,“我们的结果可能明确在这部分人群中围手术期辅助治疗的规范”。

Gunnes博士将在3月29日(周六)当地时间上午8:00大会议厅做“Intracoronary Stenting and Antithrombotic: Regimen Rapid Early Action for Coronary Treatment 3(比伐卢定与普通肝素在PCI术中应用的比较研究,ISAR-REACT 3)”的报告。

版面编辑:国际循环



黄榕翀PCI肝素比伐卢定

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