The PROPICE study ：Fondaparinux 1.5 mg in patients with moderate to severe renal impairment undergoing major orthopedic surgery

    介绍：研究发现，与肾功能正常患者相比，中度至重度肾功能不全（RI）患者进行矫形手术时静脉血栓栓塞（VTE）和出血的风险增加。低分子量肝素用于此类患者VTE的预防的数据非常有限，而且没有提供剂量调整和注射频率的建议。目前，在欧洲，选择性FXa抑制剂磺达肝癸钠越来越多的用于预防静脉血栓栓塞，对于中度至重度肾功能不全（RI）患者推荐用量为每日1.5mg，而肾功能正常患者为每日2.5mg。方法：我们进行了一项多中心前瞻性IV期临床研究，以评估磺达肝癸钠在实际临床中预防静脉血栓栓塞的安全性和疗效。

    结果：研究共选入451例全髋置换术（THR）或全膝关节置换术（TKR）或髋部骨折手术（HFS）患者，基线肌酐清除率为20~50（CrCI）ml/min，磺达肝癸钠剂量为每日1.5 mg， 其中442例接受至少给予1次磺达肝癸钠。主要安全性终点是第10天时临床相关出血和各种原因的死亡率。主要疗效终点是第10天时症状性静脉血栓栓塞。结果显示，平均肌酐清除率为40 ml/min，其中16％肌酐清除率小于30 ml/min。大多患者是女性（80％），平均年龄为82岁（范围：58~99），39％患者ASA分级 3级或以上。近1/3患者术前使用了阿司匹林和/或其他抗血小板药物，10%患者给予了非甾体抗炎药（NSAIDs）。手术类型比例为THR（43.7％），TKR（27.6％），HFS（28.7％）。

    结论：集中以上临床结果断定，此类高危人群应该接受磺达肝癸钠1.5 mg治疗