1. 新型DES的研发

    XIENCE V支架是新一代的DES，采用钴铬合金VISION支架为平台，通过外径较小并有良好的支撑力。该支架以氟聚合物为载体，与血液相容性较好，载有依维莫司洗脱药物，120天时可达完全洗脱，支架置入14天即可内皮化。 SPIRIT III试验共入选了1002例患者，2年随访结果显示，与PES相比，XIENCE V可使靶血管失败的风险降低32%（10.7% vs. 15.4%；HR 0.68；95%CI： 0.48～0.98， P=0.04），MACE的风险降低45% （7.3% vs. 12.8%；HR 0.55；95% CI： 0.36～0.83，P=0.004）。SPIRIT Ⅳ试验是规模最大比较PES与XIENCE V的临床试验，共纳入3690例患者，其中包括1000多例糖尿病患者。1年结果显示， XIENCE V靶病变失败率较PES降低38%（4.2% vs. 6.8%，P=0.001）；XIENCE V组靶病变TLR的发生率较PES降低46%（2.5% vs. 4.6%，P=0.001）；XIENCE明显降低了支架血栓的风险，XIENCE V组术后1年ARC定义确诊或可能的支架血栓发生率较PES组降低74%（0.29% vs. 1.10%，P=0.004）。可见，XIENCE V具有较好的安全性和有效性，并已获FDA批准应用于临床。

2. FFR指导的功能血运重建优化PCI效果

    血流储备分数（FFR）是一项较为重要的冠状动脉生理学指标，FFR≤0.75~0.80的冠状动脉狭窄可导致心肌缺血。FAME试验结果证实，与造影指导的PCI相比，FFR指导的PCI可显著降低MACE的发生率。FAME将1005例多支病变患者随机分入FFR指导的PCI组和造影指导的PCI组。FFR组中所有靶病变均进行FFR检查，如FFR≤0.80则置入支架，造影组患者所有已确定的病变置入支架。主要终点为死亡、心肌梗死和TLR的复合终点。随访1年的结果显示，两组的死亡、心肌梗死及TLR的发生率无显著差异，但FFR组MACE发生率显著低于常规造影组（13.2% vs. 18.3%，P=0.02）。FAME试验引入了“功能性血运重建”的新概念，根据生理学指标（如FFR）判断造影狭窄病变是否会导致心肌缺血，仅对导致心肌缺血的病变进行PCI，减少不必要的有创治疗，降低相关风险，为血运重建适应证的选择提供了新的更为优化的策略。2009年，ACC/AHA/SCAI指南更新建议，应用FFR评估狭窄程度在30%～70%病变，选择PCI的适应证（IIa，B级证据）。

3. 血栓抽吸装置改善STEMI预后

    STEMI行直接PCI术中至少有1/3的患者发生无复流现象，不能恢复有效心肌灌注，导致预后不良。血栓抽吸装置可减轻血栓负荷，改善左室重构，但是能否改善临床终点还不是非常明确。TAPAS试验具有里程碑意义，1年结果显示，与血栓抽吸相比，常规PCI组的心脏死亡和再梗死复合终点风险明显增加（5.6% vs. 9.9%，HR 1.81；95%CI： 1.16~2.84，P=0.009）。EXPIRA试验结果显示，血栓抽吸组术后9个月的心源性死亡率明显低于常规PCI组（0% vs.4.6% ，P=0.02）。多因素分析也提示，血栓抽吸是2年心源性死亡率降低的独立影响因素（HR 0.012；95% CI： 0.006～0.251，P = 0.006）。荟萃分析结果也进一步证实了血栓抽吸在STEMI患者行直接PCI的作用。该荟萃分析共包括9项对比血栓抽吸与常规PCI的随机对照试验，血栓抽吸明显改善了PCI术后TIMI3级血流率（87.1% vs. 81.2%，P<0.0001）和MBG3级率（52.1% vs. 31.7%，P<0.0001）。30天的死亡率也明显降低 （1.7% vs. 3.1%，P=0.04）。2009年ACC/AHA公布的STEMI指南和ACC/AHA/SCAI公布的PCI指南更新联合建议，STEMI行直接PCI行血栓抽吸是合理的（IIa，B）。

    在过去的一年里，PCI技术和器械不断的进步有效地改善了PCI的临床效果，PCI用于冠心病血运重建的证据也得到不断的丰富和充实，均有力地推动了PCI在世界范围内普及。

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