目标：ENDEAVOR IV（冠心病患者佐他莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架随机对照试验）试验评价佐他莫司洗脱支架（ZES）与紫杉醇洗脱支架（PES）的安全性和有效性对比。

    背景：第一代药物洗脱支架已减少了血管造影和临床再狭窄，但长期安全性仍有争议。第二代药物洗脱支架通过薄杆钴合金支架上生物相容性磷酰胆碱聚合体涂层而释放一种强力抗增生药物佐他莫司，试验和早期临床结果已显示出良好前景。

    方法：这是一个新发单支冠状动脉病变ZES和PES治疗的前瞻性、随机（1∶1）、单盲、对照试验，主要终点为心源性死亡、心肌梗死或靶血管血运重建定义的9个月靶血管失败的非劣效性。

    结果：1548例患者分别接受ZES（n＝773）和PES（n＝775）治疗。9个月时ZES靶血管失败率不劣于PES（6.6% vs.7.1%，P≤0.001），ZES围术期心肌梗死率更低（0.5% vs. 2.2%，P＝0.007）。两组间12个月的心脏死亡、心肌梗死、靶血管血运重建或支架内血栓率无明显差别。尽管8个月后ZES组患者再次血管造影支架内再狭窄率高于PES（15.3% vs.10.4%，P＝0.284），但12个月时靶血管血运重建率相近（4.5% vs. 3.2%，P＝0.228），无血管造影随访计划的患者更是如此（3.6% vs. 3.2%，P＝0.756）。

    结论：这些发现表明ZES在简单和中等复杂单支新发冠状动脉病变治疗中与PES有相似的安全性和有效性。

J Am Coll Cardiol 2010; 55:543-554