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早期数据显示新型导管植入设备能使左心衰竭患者获益

作者:国际循环网   日期:2014/8/1 14:26:01

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心力衰竭影响着全球近2% 的人口,美国及欧盟每年约新发心力衰竭患者120 万。很多心力衰竭患者虽接受最佳药物治疗,病情仍不断恶化,生活质量下降,住院率较高,显著增加医疗成本。

  心力衰竭影响着全球近2% 的人口,美国及欧盟每年约新发心力衰竭患者120 万。很多心力衰竭患者虽接受最佳药物治疗,病情仍不断恶化,生活质量下降,住院率较高,显著增加医疗成本。

  本届大会上发布的首项V-Wave 设备人体研究为心力衰竭患者的治疗提供了新希望。研究者加拿大拉瓦尔大学的JosepRodés-Cabau 及其同事分享了应用永久性植入的V-Wave 设备治疗左房灌注压增高的心力衰竭患者的经验。V-Wave 是一个沙漏状的镍钛合金支架,有三个小叶,用以避免由右向左的分流,以在房间隔水平建立单向的左向右分流。自2013 年10 月以来,Rodés-Cabau 及其同事共计采用该设备治疗5 例尽管采用最佳药物治疗但心功能分级仍为NYHA III 级或需要卧床的IV 级慢性心肌病患者,其中80% 为缺血性心肌病。整个手术在导管室于全麻下在经食管超声心动图(TEE)指导下完成。

  患者术前的平均左室射血分数(LVEF)为25%±6%,平均氨基末端B 型利钠肽前体(NT-proBNP)为4396 ± 3775 pg/ml,平均肺动脉楔压为21 mm Hg。所有患者均成功实施手术,平均手术时间58 分钟,但后三位患者的手术时间显著缩短。患者术后24 小时无并发症出院,TEE 证实术后24 小时设备具有良好通透性。术后1 个月的TEE 结果显示,所有患者设备仍保持良好通透性,无血栓及栓塞发生。随访3 个月后,患者心功能提高至NYHA Ⅱ级,六分钟步行试验、Borg 指数及最大耗氧量(VO2max)、杜克活动状态指数(DASI)、堪萨斯城心肌病量表(KCCQ)等指标均有所改善,NT-proBNP 的水平也有降低趋势(表4)。此外,肺动脉楔压及肺血流与全身血流的比例也有一定的变化。但与基线相比,患者术后3 个月时LVEF、左室舒张末期内径、左房容积、二尖瓣关闭不全分级及右侧动脉压均无差异。

  就安全性而言,未见设备相关不良反应发生。仅1 例患者在术后2 个月出现与华法林相关的消化道出血,另一例患者在术后第5 周时出现需要住院和进行消融治疗有症状的室性心动过速。
 
  综上可见,V-Wave 治疗心力衰竭患者可行性良好,有望开辟心力衰竭治疗的新途径。目前有关V-Wave 治疗心力衰竭的多中心欧洲注册研究正在进行,有望给我们带来更多相关证据。
 

版面编辑:白靖  责任编辑:马宇滢



导管左室射血分数

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