当前位置:循环首页>正文

[QICC2015]Mitraclip中国的现在与未来

作者:国际循环网   日期:2015/11/9 18:05:04

国际循环网版权所有,谢绝任何形式转载,侵犯版权者必予法律追究。

中国二尖瓣关闭不全(MR)人群巨大,经导管二尖瓣夹合术(Mitraclip)这一MR治疗新技术的应用前景广阔。在第九届钱江国际心血管病会议的中国瓣膜论坛经导管二尖瓣专场,来自复旦大学附属中山医院的葛均波教授概述了Mitraclip技术及其国外应用现状,并重点就Mitraclip中国应用现状与未来作了详细介绍。

  复旦大学附属中山医院 葛均波

  中国二尖瓣关闭不全(MR)人群巨大,经导管二尖瓣夹合术(Mitraclip)这一MR治疗新技术的应用前景广阔。在第九届钱江国际心血管病会议的中国瓣膜论坛经导管二尖瓣专场,来自复旦大学附属中山医院的葛均波教授概述了Mitraclip技术及其国外应用现状,并重点就Mitraclip中国应用现状与未来作了详细介绍。

  Mitraclip概述

  回顾Mitraclip的发展历程,2003年,首例人体Mitraclip术成功实施,拉开了Mitraclip治疗MR的序幕;2005年,EVEREST I期结果发现,初步肯定了该技术的安全性与有效性;2008年,Mitraclip正式通过欧洲CE认证;2011年具有里程碑意义的前瞻性多中心随机对照II期研究EVEREST II结果显示“与传统外科手术相比,Mitraclip虽在改善二尖瓣反流方面稍逊色,但安全性更高,改善临床终点的效果相似”,充分证实了该技术的安全性与有效性;2013年10月,Mitraclip正式通过美国FDA批准。

  目前,Mitraclip的适应证主要包括:①外科手术高危或禁忌;②功能性或器质性中重度二尖瓣反流;③有症状或有心脏扩大、心房颤动或肺动脉高压等并发症;④左室收缩末内径≤55 cm、左室射血分数>25%、心功能稳定,可平卧耐受心导管手术;⑤二尖瓣开放面积>4.0cm2;⑥二尖瓣初级腱索无断裂;⑦前后瓣叶A2、P2处无钙化、无严重瓣中裂;⑧二尖瓣反流主要来源于A2、P2之间而非其他位置;⑨瓣膜解剖结构合适(功能性二尖瓣反流患者二尖瓣关闭时瓣尖接合长度大于2 mm,瓣尖接合处相对于瓣环深度<11 mm;二尖瓣脱垂呈连枷样改变着,连枷间隙<10 mm,宽度<15 mm)。

  Mitraclip国外应用现状

  Mitraclip具有较好的临床应用前景。理论上,无论是功能性还是器质性MR患者,无论是外科手术低危还是高危、禁忌患者,只要瓣膜解剖结构合适,均可行Mitraclip。目前,指南推荐Mitraclip应用于外科手术高危、禁忌的原发性MR。

  目前,全球已实施Mitraclip约两万例。在后EVEREST-II时代,Mitraclip得到进一步发展。一方面,其手术治疗成功率持续提高,有效性及安全性得到多个大样本注册研究的进一步证实,适应证进一步拓展至非中心性反流与非典型心超患者中;另一方面,研究发现其对功能性MR也有疗效,但仍需进一步研究证实。此外,国外研究业已初步显示,Mitraclip能为外科手术高危或禁忌的中重度原发性MR患者,尤其是晚期心力衰竭患者带来获益,有望成为未来心力衰竭患者治疗的新手段。有关Mitraclip的随机对照试验(如COAP研究、MTRA-FR研究等)仍在进行中,将为Mitraclip的临床应用提供更多证据支持。

  Mitraclip中国现状与未来

  2012年5月,中国首例Mitraclip术于上海中山医院完成。目前,中山医院共计完成4例,3例生存,效果良好;1例扩张型心肌病患者起初症状缓解,1年后因心力衰竭再次加重死亡。浙江医二院共计完成11例,手术即刻成功率达100%,5例患者成功置入1个Mitraclip,6例患者成功置入2个Mitraclip,术后即刻二尖瓣反流量均下降至1~2级,较前下降2级以上,30天存活率达91%。初步经验显示,Mitraclip是安全有效的。

  鉴于中国MR人群巨大,Mitraclip具有非常良好的应用前景。展望未来,有必要积极开展相关工作,争取相关器械获批上市,并加大国产化器械或类似产品研发,真正促进Mitraclip术在中国的推广应用。

版面编辑:zhangshuo  责任编辑:聂会珍



Mitraclip经导管二尖瓣夹合术二尖瓣关闭不全

分享到: 更多


设为首页 | 加入收藏 | 关于我们 | 联系方式 | 招贤纳士
声明:国际循环网( www.icirculation.com)对刊载的所有文章、视频、幻灯、音频等资源拥有全部版权。未经本站许可,不得转载。
京ICP备15014970号-5  互联网药品信息服务资格证书编号(京)-非经营性-2017-0063  京公网安备 11010502033353号  增值电信业务经营许可证:京ICP证150541号
国际循环 版权所有   © 2004-2024 www.icirculation.com All Rights Reserved
公司名称:北京美赞广告有限公司 公司地址:北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号天辰大厦1座1409 电话:010-51295530