2021年1月20日，艾多沙班中国医保上市会在上海隆重召开，济南、青岛、昆明、杭州、温州、福州和常州共7个分会场在线参与会议。中国房颤中心联盟联合主席、复旦大学附属中山医院葛均波院士和山东大学齐鲁医院张运院士担任主席，制药公司餘舛祐一总裁出席会议并致辞。中国房颤中心联盟常务委员、上海交通大学附属第一人民医院刘少稳教授，中国房颤中心联盟副主席、同济大学附属第十人民医院徐亚伟教授，山东大学附属济南市中心医院苏国海教授，上海交通大学附属胸科医院何奔教授，浙江中医药大学附属第一医院毛威教授，复旦大学附属中山医院钱菊英教授，海军军医大学附属长征医院梁春教授，上海交通大学附属第六人民医院沈成兴教授，山东省立医院苑海涛教授，复旦大学附属中山医院吴鸿谊教授，以及青岛大学附属医院于海初教授，昆明医科大学第一附属医院孟照辉教授，浙江省人民医院王利宏教授，温州医科大学附属第一医院周浩教授，福建医科大学附属第一医院林金秀教授，常州市第一人民医院杨玲教授等参与了本次会议。在介绍了艾多沙班在不同临床情况的房颤患者中应用及其剂量调整方案的深层逻辑后，与会专家就房颤抗凝常见问题进行了深入讨论和分享，为临床抗凝治疗策略制定提供了重要信息。

 

 

　　葛均波院士：抗凝药物选择应衡量获益、风险与成本

 

中国房颤中心联盟联合主席、复旦大学附属中山医院 葛均波院士

　　房颤是21世纪心血管领域临床面对的三大难题之一。房颤所致血栓栓塞远不止卒中，还可能涉及肠系膜动脉、肾动脉及周围血管等。在为患者处方抗凝药物时，我们要充分衡量其获益、风险和成本。过去房颤抗凝别无选择，只有华法林。近年来针对Ⅱ因子和Ⅹ因子的NOAC上市，其中艾多沙班积累了大量循证医学证据，尤其在亚洲人群中，疗效不劣于甚至优于华法林，最大的好处是相对华法林大大降低出血风险，颅内出血风险降低超过2/3。艾多沙班进入医保无疑为临床医生的药物选择提供了很大便利，也为患者提供了实实在在的好处。

 

 

山东大学齐鲁医院 张运院士

　　我国房颤患者越来越多，房颤治疗已成为心血管领域的突出问题，抗凝治疗是预防房颤患者血栓栓塞并发症的关键措施。在遵循指南的同时，抗凝治疗的出血风险是临床医生为患者处方时非常关注的问题，尤其对老年房颤患者，出血风险是一个很大的挑战。既能有效抗凝，又尽可能避免出血，是房颤患者抗凝治疗的理想状态。针对这一挑战，沙班类药物是非常好的一种解决措施，相对华法林疗效相差不大，主要优势是减少出血风险，尤其是艾多沙班。这增强了我们改善房颤患者抗凝的信心，从安全性角度来说很有帮助。

 

　　餘舛祐一总裁：进入医保使艾多沙班在改善抗凝治疗可及性和安全性上前进了一大步

 

制药公司餘舛祐一总裁

　　甲苯磺酸艾多沙班片继2018年12月25日在中国获批上市两年后，通过价格谈判成功进入2020年中国国家医保药品目录。艾多沙班的医保适应证包括非瓣膜性房颤卒中与体循环栓塞（SEE）的预防以及深静脉血栓与肺栓塞的治疗与预防复发。新的国家医保药品目录即将于今年3月1日起正式执行，这意味着艾多沙班将在继续改善中国患者抗凝治疗的可及性和安全性上又前进了一大步。愿与各位专家携手，致力于改善中国患者的健康，共同创造美好明天。

 

　　精彩讨论集锦

 

中国房颤中心联盟副主席、同济大学附属第十人民医院 徐亚伟教授

　　徐亚伟教授：我国卒中终生风险约为39.4%，房颤与卒中密切相关，抗凝治疗是重中之重。华法林的5项临床试验奠定了其学术地位，但十几年前的数据显示，住院抗凝率不到7.6%，出院后长期服用率不足到1.7%。NOAC近两年的实践大大推动了抗凝三全模式（全域覆盖、全程管理和全员动员）进程，使抗凝率得到大幅提升。艾多沙班进入医保，为广大患者提供了一种价格适中且效果非常好又安全的抗凝药物选择，相信会使全国房颤患者受益，未来可期。

上海交通大学附属胸科医院 何奔教授

　　何奔教授：合并冠心病尤其急性冠脉综合征（ACS）的房颤患者往往会接受PCI治疗，就面临需要双联抗小板药物的问题，而房颤卒中预防又需要抗凝治疗。WOEST研究中，华法林三联抗栓一年需要处理的出血发生率达到44.4%，令人不能接受。NOAC应运而生后与P2Y12受体拮抗剂组成的两联抗栓用于这类患者的出血发生率为15%~18%。艾多沙班的ENTRUST AF PCI研究随访半年，出血发生率约为7.3%，相对较低，是安全性相对较高的NOAC，期待其在 行PCI房颤患者中发挥更大作用。

 

浙江中医药大学附属第一医院 毛威教授

　　毛威教授：针对艾多沙班，我最大的体会是使用简便，根据不同临床情况60 mg或30 mg每天一次；第二，与食物和药物的相互作用非常少；第三，原研于亚洲国家，拥有非常多的亚洲人群证据，无论对单纯非瓣膜性房颤还是房颤行PCI的患者，都有强有力的证据表明，艾多沙班对整体人群尤其亚洲人群，获益与风险的管控都非常好。艾多沙班医保上市后从性价比的角度也给了医生和患者更多选择。

 

海军军医大学附属长征医院 梁春教授

　　梁春教授：对房颤合并PCI患者，围术期早年最关注急性冠脉血栓形成，后来随着支架、后扩张技术进展及抗血小板药物应用，1年支架内血栓形成发生率很低。指南推荐有OAC适应证的稳定型冠心病（CCS）患者PCI后三联抗栓一个月甚至三个月，因为这是缺血事件高发期，而之后再联合会导致出血事件高发。后期抗栓已基本达成共识即采用一种抗凝药物治疗。艾多沙班的特点很好地贴合了抗凝治疗的关注点，即在抗凝的漫长“里”程中，每个阶段都需要权衡利弊，优“先”考虑的是“安”即安全性，让患者和医生心安。

 

上海交通大学附属第六人民医院 沈成兴教授

　　沈成兴教授：整体上，NOAC与华法林相比，消化道出血增加约23%，但是在亚洲人群中NOAC并不增加消化道出血风险。从我目前的NOAC临床实际使用情况来看，尚未发生过一例上消化道大出血，感觉应当更加安全。胃肠道出血的确也是一个很重要的考量，中国人群饮食习惯等与西方有较大差异，我认为我们有必要在未来针对这个问题对中国人群进行进一步的观察。

 

 

　　周浩教授：对接受支架置入的房颤患者，抗凝治疗首先要考虑的是患者卒中风险评分和出血风险评分，目前已经有北美和欧洲的相关专家共识，我非常认同在PCI术前给予患者双抗，术后给予一种抗血小板药物加上一种抗凝药物，但我认为也要根据患者的卒中风险和缺血情况来综合判断，给予个体化治疗。

　　孟照辉教授：卒中是预防一个人，幸福全家人，预防是最主要的手段。临床情况非常复杂，特别是对PCI术后伴房颤的患者，我们的治疗选择多样，需要更多数据来指导，包括抗凝药物、电生理药物以及是否采用左心耳封堵等措施。抗凝药物方面，基于ENGAGE和ENTRUST等相关研究数据，艾多沙班无疑为临床医生增添了一种房颤卒中预防的非常强有力的手段。

　　杨玲教授：对PCI合并房颤患者，我们中心基本按照2020 ESC房颤管理指南的抗栓方案。对ACS患者先三联抗栓，通常为阿司匹林+氯吡格雷+NOAC，NOAC依据医生个人习惯选择，时间依据指南推荐，因患者病变特点和每个治疗组习惯而略有差异，出院后以氯吡格雷+NOAC方案较多。对亚洲原研的艾多沙班，很早就有文献认为其更适合亚洲患者，与华法林相比不增加缺血风险，且降低出血事件，我们对其临床表现寄予厚望。

　　王利宏教授：在房颤抗凝治疗中，NOAC相对华法林的优势不言而喻。上周发表的在法国近2000例80岁以上房颤患者中开展的一项研究发现，NOAC与华法林相比，缺血性卒中发生率相当，但明显减少出血事件。艾多沙班进入医保后仅约18元（60 mg）和10元（30 mg）一片，我们知道NOAC临床应用的最大限制就是价格，艾多沙班新价格能够让更多房颤患者可以应用这种药物。

　　于海初教授：对房颤患者的血栓栓塞并发症预防，艾多沙班是一个非常高效的药物，尤其对我们亚洲人群，包括中国人群，且在降低出血尤其是大出血、颅内出血风险方面有非常好的表现，安全性很高，是我们在临床实践中值得信赖的安全、高效的抗凝选择。

 

 

 

　　主题发言

 

中国房颤中心联盟常务委员、上海交通大学附属第一人民医院 刘少稳教授（上海会场）

山东大学附属济南市中心医院 苏国海教授（济南会场）

　　ENGAGE研究亚组分析证实，艾多沙班对东亚人群较非东亚人群获益更多，且使大出血风险降低39%，颅内出血风险降低达69%。在不同肾功能不全患者中艾多沙班持续获益，显著降低大出血风险，优于华法林。对合并CAD的患者，艾多沙班的卒中/SEE、MI、卒中获益更显著，而无论是否合并CAD，艾多沙班均显著降低出血风险。华法林与胺碘酮联用出血风险增高，而艾多沙班与胺碘酮联用疗效和安全性均不受影响。另外，艾多沙班可与决奈达隆联用，1天1次口服，给医生带来了更好的武器，且目前已进入医保，价格更合理，期待给更多患者带来福音。

 

复旦大学附属中山医院 钱菊英教授（上海会场）

山东省立医院 苑海涛教授（济南会场）

　　ENTRUST-AF PCI研究及其亚组分析明确证实，艾多沙班两联治疗可降低房颤行PCI患者临床相关出血事件风险，非劣于VKA三联治疗，主要疗效终点无显著性差异，且在老年人群及不同临床情况（ACS/CCS、心衰病史、房颤类型）患者中保持一致的安全性与疗效。ENTRUST-AF PCI研究还显示，对房颤患者PCI术后，高CHA2DS2-VASc评分提示患者具有更高的出血及支架内血栓风险，阵发性房颤患者PCI术后的心肌梗死（MI）风险更高。期待临床实践和更多真实世界观察为我们提供更好的艾多沙班证据参考。

 

　　吴鸿谊教授：艾多沙班剂量调整方案的深层逻辑和价值分析

复旦大学附属中山医院 吴鸿谊教授

　　艾多沙班药效学、药代学和剂量研究发现，其血药浓度与抗Xa因子活性线性相关；中度肾功能不全和强P-gp抑制剂联用会增加艾多沙班总暴露量和谷浓度，减量50%可使其出血风险降至基准水平；与BID给药相比，艾多沙班30 mg QD 和 60 mg QD 出血风险更低。ENGAGE研究证实，基于临床因素（体重≤60kg、CrCl≤50 ml/min、联合P-gp抑制剂）调整艾多沙班剂量可优化缺血/出血风险，且简便可行；艾多沙班 60/30 mg可有效预防卒中/SEE并显著降低出血风险，从60 mg减量至30 mg的疗效与华法林相当，出血风险更低。真实世界研究显示，艾多沙班安全有效，出血事件发生率低，持续治疗率高，依从性好。

 

　　总结：期待精准医学发展，给予患者个体化的最好治疗方案

　　葛均波院士最后指出，抗栓包括抗血小板和抗凝：血流速度快时，血栓形成主要源于血小板激活；血流速度较慢时，则主要源于凝血因子激活；这两个进程相辅相成；抗栓的重点前者为抗血小板，后者为抗凝。针对抗凝，目前尚无NOAC之间的头对头比较，但ENGAGE研究中亚洲患者较多，亚组分析发现艾多沙班安全有效，尤其显著降低大出血和颅内出血风险，这让我们在临床应用时更有信心。还有很多临床问题有待进一步解决，期待未来随着精准医学发展，我们能够对每例患者根据其年龄、性别、体重等给予个体化的最好的治疗方案。