"Polypill"对抗心血管疾病——作者回信"Polypill" to fight cardiovascular disease——Authors reply
来信者们忽略了从"Polypill" 中获取的健康收益的程度以及我们进行疗效和不良反应评估时采用的大量证据。. 大约三人中有一人会从Polypill中获益,同时它将给许多人带来10多年额外的、有活力、有意义的生活,这基于几十年来的有益证据。另外,副反应多数在发生几周后才变得明显,这种情况下我们可以用其他药丸替换——比如换成没有阿司匹林的药丸。
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当然,Polypill并不能替代健康的生活方式如不吸烟、不超重等,它只是一种补充性预防措施。我们也同意有关Polypill 的工作还应继续进行,使其在必要的临床试验后得以实际应用。 Ramos认为药物治疗还是应该基于病人情况而定,这种观点有其局限性。这么说我们也应该放弃疫苗接种这种预防措施了?为 Polypill 申请专利的动机是因为这样有助于保证其研发,也能够获得进行必要临床试验的高额资金。 使用他汀预期可使缺血性心脏病事件减少61%,这一数字并不像Assmann 等所说,是以往试验报道的两倍,也不是像White强调的“惊人的言论”。这一结论是随机试验结果清楚地显示出来的。 在所有试验中,在2年的他汀治疗后LDL-C水平下降 ≥1.5 mmol/L(平均1.6),缺血性心脏病事件平均下降51%。 下降 1.8 mmol/L获益更大。此外队列研究中事件下降可达61%。尽管单一的降血压药减少事件约20%,但当低剂量联合应用三种药物的时候降低程度会增加。试验研究显示了降血压药物的叠加效应, 同时队列研究结果显示血压下降程度越大,疾病事件减少越多。将两类数据定量结合在一起估算,缺血性事件风险可减少46%。 基于4个原因,我认为Messori 等总结的文献报道中对使用他汀每延长1年生命所花费用的估测值太高。辛伐他汀很快将结束专利保护期,其价格将会下降。正如我们文中所述,在过去的试验和队列研究中他汀的效果往往被低估。我们计划在应用Polypill 时无须医学检查或血液检测,又可以节省很多费用。从所获得的无心脏事件或卒中生存年份去计算要比简单地从生存年份计算要合理一些。如果每天服用Polypill的费用约为1英镑, Messori 等计算的数据将较之高8倍。 9月3日,bmj.com网站上对我们论文的快速反馈达88篇。我们将其进行了归类,共24 篇支持, 41 篇反对, 23篇是询问相关问题的。这些反应毁誉参半,有把我们的工作比喻为诺贝尔奖级别的,也有人认为只是一个玩笑而已。我们没有想到医生们对每天使用1粒药丸预防重要疾病有这么强烈的反感情绪。而公众似乎有不同的看法。在CNN网站询问:“你会服用 Polypill吗?”的时候, 95% 的人回答“会”。就如同 DePoy 在他对这些反应所做的讽刺性的总结中所说: Polypill 能够使人群整体获益,但是个别病人可能会比平均水平还差,有人认为 这样是不道德的,有人认为这不合逻辑。White所做的总结集中使用了夸张说法。 她没有对争论中缺乏科学观点的引入进行评论,而是使用了许多无用的断言如“缺乏试验证据”,工作建立在“有缺陷的Framingham研究数据”上,等等。她还对“很好的协同效应”做了错误的假定。 来信者们并没有提出反对Polypill概念的原因或证据。许多人并没有认识到,Polypill的几种成分的效应和副作用方面大量的已有数据以及他们单独效应方面的证据结合在一起,构成了我们推论的基础。预期健康获益如此巨大的事实应该使我们支持它,而不应该成为不相信它的原因。 BMJ 2003;327:809-810 (4 October)