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[EuroPCR 2015]TAVI对低危患者与外科瓣膜手术一样安全有效

作者:国际循环网   日期:2015/5/20 16:41:03

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一项比较经导管主动脉瓣置入术(TAVI)和外科生物瓣置换手术的2年临床终点研究显示,对那些与之前进行的TAVI随机试验纳入患者相比手术风险更低的受试者,侵入性更低的方法与外科手术这种金标准一样安全和有效。丹麦哥本哈根大学医院Lars Sondergaard医生在EuroPCR 2015上汇报了这项北欧主动脉瓣干预(NOTION)试验结果。

 

 

  一项比较经导管主动脉瓣置入术(TAVI)和外科生物瓣置换手术的2年临床终点研究显示,对那些与之前进行的TAVI随机试验纳入患者相比手术风险更低的受试者,侵入性更低的方法与外科手术这种金标准一样安全和有效。丹麦哥本哈根大学医院Lars Sondergaard医生在EuroPCR 2015上汇报了这项北欧主动脉瓣干预(NOTION)试验结果。

 

  最早进行的TAVI大型随机临床研究纳入的重度主动脉狭窄患者均为极高危患者,logistic EuroSCORE一般达到20或以上。然而,近期临床试验和注册研究提示,TAVI正在越来越多地被用于外科手术风险较低的患者。在一项主要的欧洲注册研究中,近一半患者EuroSCORE低于20。

 

  NOTION试验在丹麦和瑞典3家医院开展,将受试者随机分为自扩展TAVI装置组(n=139)或外科生物瓣组(n=135)。82%的患者外科手术风险低危(STS评分<4)。研究主要终点是全因死亡、卒中或心肌梗死组成的复合终点。随访1年时,两组主要终点无显著差异:TAVI组11.3%,SAVR组15.7%(log-rank P=0.26);随访2年时,TAVI组为15.8%,SAVR组为18.8%(P=0.43)。随访1年和2年时,TAVI组起搏器植入率均高于SAVR组,而外科手术患者心房颤动发生率高于介入治疗患者。

 

  随访2年时,TAVI组中重度主动脉瓣反流发生率显著高于SAVR组(15% vs. 1%,P<0.001)。Sondergaard医生认为,NOTION研究开展时间较早,随着应用CT成像技术确定主动脉瓣环大小、新型TAVI瓣膜问世和介入手术技术进展,目前主动脉瓣反流发生率已经大大降低。即使在NOTION试验中,主动脉瓣反流发生率也仅为15%,与死亡率似乎也无关。

 

  Sondergaard医生指出,NOTION试验是第一项来者不拒的TAVI随机临床研究。尽管该研究在TAVI技术开展早期即展开,2年结果显示,TAVI与已经成熟的外科主动脉瓣置换术(SAVR)一样安全有效。在向更年轻患者提供TAVI技术之前,还需要TAVI远期疗效的数据支持;然而,NOTION试验已提示,TAVI可用于经过选择的外科手术低危患者。

版面编辑:宁梦曼  责任编辑:马宇滢


TAVI

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