抗凝治疗在急性冠脉综合征（ACS）的治疗中有重要的地位，明显减低血栓事件的发生，改善患者预后。在2006年世界心血管病大会上，新发表的数据提起了人们对prasugrel（普拉格雷）出血问题的关注，后者是目前正处于临床研究阶段的一种血小板ADP受体阻断剂，是氯吡格雷的首个主要竞争药物产品。出血事件对我们的进一步研究带来了相当的压力，有研究者和公司要求普拉格雷退出研究。

Stephen D. Wiviott博士和他们的研究小组深入研究了普拉格雷和氯吡格雷在ACS患者行PCI +stent后抗血小板治疗的有效性和安全性研究。为临床研究和工作提供了循证医学证据。

一下是Stephen D. Wiviott博士的讲稿，先睹为快！
Stephen D. Wiviott和TRITON - TIMI 38 Stent Analysis研究小组作了关于普拉格雷（Prasugrel）与氯吡格雷在急性冠脉综合征行PCI＋stent患者中的比较研究。

 
   
主试验初期结果

 
支架分析的目标：在12844例患者至少有一个支架出现一下情况时比较普拉格雷和氯吡格雷的安全性和有效性:
• 支架血栓 (ARC 定义)
• 缺血事件， 出血事件
• 按支架的类型分类

入选患者

 

基线情况

 

关键的有效性和安全性比较:按支架类型分类

 
ARC 支架后血栓（ST）定义
客观证据定义ST（stent thrombosis）:
明确:闭塞≤5 mm或血栓≤5 mm并且临床症状<48 h.
很可能:无法解释的支架后30天之内的死亡或者支架部位的心梗没有造影证实也无法证实其他原因所致的心梗
可能: 无法解释的支架30天之后的死亡

早期:随机化分组后 0 – 30天
晚期：随机化分组后 > 30天  
 
支架后血栓（ST）的死亡
 

明确/很可能 ST: 任何支架 (N=12844)

明确/很可能 ST: 任何支架 (N=12844)

按ARC分类的ST (N=12844)

ST 亚组分析

 

明确/很可能 ST : DES (N=5743)

 

明确/很可能 ST : DES (N=5743)

ST ：DES 亚型Trial Duration

 

明确/很可能 ST : BMS (N=6461)

 

明确/很可能 ST : BMS (N=6461)

 

总结

普拉格雷在支架植入后强化抗血小板治疗和氯吡格雷的比较:
• 稳固降低ST:
• 无论支架类型和ST定义如何
• 早期和晚期
• 临床和术前后广泛的适应症
• 较少的缺血事件， 较多的严重出血事件

平衡有效性和安全性 (支架术后人群)

 
结论/含意

 
• 支架后血栓很少见，但是明显加剧、恶化PCI后出现的并发症，并可能导致较高的死亡率 。减少ST的药物治疗应该注重阿司匹林和氯吡格雷等药物的依从性和使用时间。 

• 我们的数据显示普拉格雷能更迅速、更强有力的抑制血小板聚集，减低(~50%)ST ，其临床应用前景比较广泛

临床终点的观察净
临床获益

一级终点事件 (D/MI/CVA) ——非ST相关性的

关键的安全性和有效性的终点事件:按支架类型分类