严重心力衰竭(HF)的患者常常存在左右心室收缩不同步,因此进行双心室同步化治疗(CRT)是一个很好的选择。大量的临床研究已经表明,对于NYHA III-IV级的严重HF患者,应用CRT可使心室内径缩小,心室重构改善,并且可改善临床症状,减少死亡率。而在2008年第57届ACC大会上公布的REVERSE试验又告诉我们,CRT配合优化的药物治疗可使轻度的HF患者同样获益。
RESERVE研究是一个多中心、随机、双盲临床试验,试验为期共1年。研究旨在评价CRT联合优化药物治疗(CRT组)与单纯优化药物治疗(对照组)相比是否可延缓轻度HF患者的进展。研究的首要终点为HF患者临床症状的改善,次要终点为左心室收缩末容量指数(LVESVi)。来自美国、加拿大及欧洲的73个中心的610例患者入选了该研究,入选标准为:NYHA I级或II级,既往曾有HF症状,QRS波时程≥120ms,LVEF≤40%。所有患者入选前均已接受优化的药物治疗,包括稳定剂量的ACE-I或ARB至少1个月,服用β受体阻断剂至少3个月,并且剂量稳定不变至少1个月。
在REVERSE研究当中,药物的剂量除非临床必要否则保持不变。随机分组前药物治疗的优化可确保研究中任何心室重构的逆转都是得益于CRT而非药物。
联合治疗方案在研究中显示了明显的益处。两组患者临床恶化的比例无显著性差别,但CRT组有54%的患者在随访中症状得到改善,而这一比率在对照组仅为40%,并且CRT组患者因心衰的住院率明显降低。在次要终点中,CRT组心室重构指标也明显改善。
试验的结果提示我们,在症状较轻的NYHA I级或II级HF患者中,CRT同样可逆转左室重构,并且可能会进一步减少患者的死亡率。因为HF相关的住院率是死亡率的一个提示指标,因此我们有理由相信,在更长期的观察中住院率的降低会进一步带来的死亡率的降低。因此,对于症状较轻的NYHA I级或II级HF患者,在给予优化药物治疗的同时,我们也可以同时考虑应用CRT来进一步延缓甚至逆转病情的进展。
意料之中的是,两组患者的生活质量及6分钟步行距离并没有显著差异,这提示CRT虽然改善了特定的指标,而患者的总体情况可能改善并不明显。
“REVERSE研究的结果告诉我们,在优化药物治疗的基础上,CRT可进一步逆转无症状或症状轻微的HF患者的心室重构”,试验的研究者,来自瑞典的Cecilia Linde医生总结说,“我们期待更深入的研究,来探讨本试验中所取得指标改善的临床意义,以及在优化药物基础上联合CRT治疗的更长期效果”。