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[ACC2008]介入心脏病学是一个全球性专业
Dr. Eberhard Grube,Helios Heart Center, Siegburg, Germany
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如果没有全球性的合作,介入心脏病学就不会发展成今天的规模。如果介入心脏病学想发展,就必须成为一个全球性专业。如果没有今天所有与会者的帮助和支持,很多技术都不是今天所看到的样子。我参与了许多新技术的试验和新仪器的开发,包括最初的药物洗脱支架、经皮闭合仪器、导管瓣膜手术及先天性瓣膜病的治疗等临床试验,在这些创新中起桥梁作用的是与全球范围内同行的合作。全世界的介入医生必须在专业教育、制定临床指南及研发新药和仪器方面通力合作。全球性合作对医疗器械研发及其进入临床实践具有重要影响。四个成功的必要因素是,资金保障、专家组、科学设计及可以得到显著性统计意义的患者数据库。为了评估操作的差异性和安全性,需要严密的试验设计以及对大量患者进行长期的随访。国际性的合作对发现大型试验中的偶发事件来说是非常重要的。国际性合作对申请大量经费从而保证充足的实力和严密的设计来说是非常必要的,同时也可以使专家们聚集到一起,广泛虚心地讨论相关概念、结果和问题。医疗设备的科学评估一般是从“最初人体应用(first-in-man,FIM)”阶段到由高质量数据和循证医学实践证实了的严密的随机对照临床试验决定的阶段。FIM阶段研究有重要的作用,因为没有迈出第一步就不会有第二步。这些研究对评估临床应用的可行性和基本安全性来说非常重要。虽然FIM研究很重要,但还是失败多于成功。比如,在临床水平还没有取得广泛成功的经血管原位搭桥模型,如经心室支架和PLAATO左心耳吻合术。而经皮主动脉瓣置换术,特别是Cribier-Edwards修复术和(或)Core人工瓣膜修复术,是经国际合作取得成功的例子。到2010年,国际性合作或许会成为所有介入性治疗的常规程序。PCI的未来将依靠于互补性的合作、临床需求、革新的解决方案以及先进的生物技术。我们必须有先见之明,成功的关键是国际性的合作而不是局部范围的合作。

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