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[ACC2008]药物覆盖的气囊在支架阻止再狭窄中胜出 普通的囊性导管比药物洗脱支架更简单,更有效
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芝加哥III(3.31,2008)---在治疗裸露的金属支架多余的组织时,覆盖有药物的冠脉疏通术气囊比药物洗脱的支架更有效。与利用流出紫杉醇的支架治疗相比,利用流出紫杉醇的气囊治疗最近扩张的动脉任然扩张的较宽,是根据流出紫杉醇的 PTCA-囊性导管在冠状的动脉疾病II方面利用支架阻止再狭窄(PEPCADII-ISR的研究。另外的数据推测在一年内利用药物覆盖气囊治疗发生较重心脏病的机率也更低。
PEPCADII-ISR的研究正被SCAI年度科学会议及其合作者ACCi2峰会在芝加哥进行报告。SCAL-ACCi2是一个为了锻炼心脏介入技术的科学会议,由SCAL和美国心血管学院共同赞助。
“药物洗脱气囊作为药物洗脱物支架来治疗裸露的金属支架的再阻塞时是很自然的想法。”Martin Unverdorben说,医学博士,哲学博士,与德国Frankfurt/Main大学有联系的医学教授。“无论如何在做出确定的申明还需要两三年来搜集更多的数据。”
ISR继续 。大概有用裸露的金属支架治疗的25%的病人和大约有用药物洗脱的在支架治疗的10%的病人有血管组织的肥大和在支架或用支架治疗再狭窄的地方再次变得狭窄。
带有药物流出的支架来治疗用支架治疗的再狭窄是在动脉内放置另一层金属材料的复杂程序而且能产生机械的问题。SPDED可以提供一个较简单的选择。这种药物清除气囊表面覆盖有紫杉醇,与TAXUS支架表面覆盖的药物相同。气囊在狭窄的动脉内膨胀大约30s,同时,对细胞有自然吸引力的紫杉醇快速从气囊表面进入动脉细胞内。
药物清除气囊不仅可以避免动脉内第二次当值金属支架,用于连接紫杉醇在气囊上的运输者是碘普胺,一种常用的对照物,它避免了动脉对连接紫杉醇和其他仅再狭窄药物之间药物的反应。
这项研究由Rotenburg和德国血管疾病中心进行。Duverdorben博士和他的同事们招募了131名患有裸露金属支架再阻塞的病人,随机的将他们分为DEB和DES治疗。5名患者由于违反试验观察规则被排除在结果分析之外,4名病人目前已就受了药物清除气囊的治疗,剩下的为了治疗分析,66名患者组成了DEB组,另外60名组成了DES组。
研究者们最初是根据每个病人的原始分配的治疗方法来分析数据的(试图治疗的分析),在接下来平均6个月之后,最终管腔丧失-在管壁生长的并突向管腔的组织数量-在实施DEB(0.20mmvs0.45mm,p=0.02)治疗的病人中显著减少。当根据病人每天实际接受的治疗来分析数据时,结果更加明显,最终管腔狭窄在经过药物清除气囊治疗的病人中同样有明显的好转。此外,在DEB组中,发现有动脉再狭窄的病人-即需要进行重复的程序去治疗病变部分少见。结和严重心血管事件发生率为(3.4%vs20.4%,p=.007),被确定为心脏病突发,重复进行病变部位治疗的百分率和心脏病的死亡率分别是4.7%和18.3%
在6到12个月之间,DEB组中的两名患者需要进行另外一个动脉的PCI,一个病人(1.5%)需要对原始的病变部位再进行一次PCI,在DES组中,两名病人死于心脏原因,3名病人(5%)需要重复进行目标病变部位的PCI,没有新的病人罹患严重的心脏事件。在12个月内,分析中可看出实行DEB的病人有较好的生存趋势。当分析根据以接受治疗的分析来进行时,数据上的差异表现明显。
Dr.Unverdorben将于美国中部夏令时间,星期一上午九点,3.31,在Grandballroom,s100,公布PEPCADII-ISR的研究结果