背景：在未应用过维生素K拮抗剂（VKA）的患者中比较抗凝药物达比加群与华法林可能是最合理的。
　　方法和结果：在未应用过VKA（VKA的应用时间≤62天，其中33％的患者从未开过VKA的处方）和应用过VKA（n＝18 113）的房颤患者中，比较华法林与2个剂量的达比加群（110 mg bid，D110；150 mg bid，D150）。分配至华法林组、未应用过VKA和应用过VKA的患者治疗窗内时间（INR 2.0～3.0）分别为62％和67％，从未开过VKA处方和曾开过VKA处方的患者治疗窗内的时间（TTR）分别为61％和66％。在未应用过VKA的患者中，D110、D150和华法林组卒中和体循环栓塞的发生率分别为1.57％、1.07％和1.69％，D110与华法林相似（P＝0.65），D150优于华法林（P＝0.005）；大出血发生率分别为3.11％、3.34％和3.57％，D110和D150与华法林组出血发生率相似（P＝0.19，P＝0.55）；颅内出血的发生率分别为0.19％、0.33％和0.73％，D110和D150组低于华法林组（P＜0.001，P＝0.005）。对于应用过VKA的患者，D110、D150和华法林组卒中和体循环栓塞的发生率分别为1.51％、1.15％和1.74％，D110与华法林相似（P＝0.32），D150优于华法林（P＝0.007）；大出血发生率分别为2.66％、3.30％和3.57％，D110组低于华法林组（P＝0.003），D150组与华法林组相似（P＝0.41）；颅内出血的发生率分别为0.26％、0.32％和0.79％，D110和D150组低于华法林组（P＜0.001）。从未开过VKA处方的患者的结果与此相似。
　　结论：以往应用过VKA不影响任一剂量的达比加群与华法林相比所获得的益处。