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[ACC2011]一项随机前瞻性研究(Target Study):定向左心室起搏电极植入指导心力衰竭患者心脏再同步化治疗
Targeted Left Ventricular Lead Placement To Guide Cardiac Resynchronization Therapy In Patients With Heart Failure: A Randomised Prospective Study (Target Study)
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    背景:定向左心室起搏器电极导线植入位置到达迟发激活位点并远离疤痕组织,可为心脏再同步化治疗带来最佳应答。我们进行了一项随机对照临床试验,比较应用斑点追踪超声心动图技术定向植入起搏电极和常规电极植入法。
    方法:对220例预计行CRT患者(完全性左束支传导阻滞, QRS≥120 ms, NYHA分级III/IV, EF≤35%),应用二维超声斑点追踪成像技术进行径向应变评价。患者根据1:1比例随机分为两组。组1(目标组)根据二维超声斑点追踪成像技术应变评价左心室电极导线植入最佳位置,定义为峰值收缩幅度>10%远离疤痕组织的最近位置。组2(对照组)未应用超声心动图指导电极植入。左室电极导线植入位置由双向透视定义,根据电极导线和最佳位置将患者分为三组:协调组(C:最佳位置),邻近组(A:1个节段内)或远离组(R:≥2个节段)。主要终点由左室逆重构和左室应答定义,左室应答定义为6月随访时左室收缩末期容积(LVESV)缩小≥15%。次要终点为NYHA心功能分级提高一个等级以及全因死亡率和心衰相关住院事件的长期复合终点。
    结果:两组基线特征无明显差异。目标组电极导线最佳位置较多,≥2个节段位置较少(目标组 vs. 对照组: C 69% vs. 50% ,P<0.01, A: 23% vs. 27%,P=0.51, R: 8% vs. 23%, P<0.01)。相对于对照组而言,目标组LVESV明显降低(-24±14 vs. 19±16%, P=0.02),应用超声心动图检测率更高(72 vs. 55%, P<0.001),临床应答率更好(82 vs. 66%, P=0.004)。长期复合终点发生率协调组8%相对较低,邻近组和远离组分别为16%和36%(log rank检验P=0.01)。

    结论:与标准治疗组相比,应用二维超声斑点示踪成像技术定向植入左心室起搏电极导线提高CRT治疗患者左心室逆重构程度、临床疗效,降低死亡及心衰相关住院事件发生率。

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