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[ACC2013]CHAMPION PHOENIX试验显示坎地格雷疗效优于氯吡格雷
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国际循环 时间:2013/3/12 14:11:22  关键字:坎地格雷 氯吡格雷 PCI 

  旧金山当地时间3月10日ACC2013年会上,来自CHAMPION PHOENIX Ⅲ期研究数据显示,冠状动脉支架置入术后,抗凝药物坎地格雷疗效优于氯吡格雷。
  坎地格雷与氯吡格雷可有效作用于P2Y12受体。近期观点认为,这2种药物虽可效降低需接受PCI治疗的患者缺血事件(导致心脏病和卒中血流减少)发生,但存在严重临床缺陷:药物起效慢,药效仅维持数天,且仅以药丸形式给药。对那些需尽早行冠状动脉介入治疗且近期接受过抗血小板治疗的患者,可能加重术中出血风险。为避免这一情况出现,有必要推迟手术直至药效完全消失。此外,对于需急诊支架治疗患者,口服药物可带来一定问题,患者可能无法吞咽或吸收抗凝药物。坎地格雷经静脉给药,起效迅速,通常在注射1小时后药效完全释放。
  CHAMPIO PHOENIX研究是一项随机、双盲研究,在全球153个医疗中心近11 000例患者中比较新型静脉注射药物坎地格雷与口服药物氯吡格雷疗效。该研究为较为宽泛的横断面研究,患者群涵盖各种类型如急性冠状动脉综合征、心绞痛和其他接受过PCI的心血管患者,所有患者近期均未接受P2Y12抑制剂治疗且能吞咽药物。其他排除标准包括近期使用过GPⅡb/ⅢA抑制剂及纤溶酶原激活物,并存在治疗高出血风险适应证。
  通过疗效对比,坎地格雷明显优于氯吡格雷(4.7% vs.5.9%):坎地格雷降低22%主要联合终点(死亡、心肌梗死、缺血导致的血运重建及随机选样后48小时发生的支架血栓)到达率。坎地格雷还可降低38%次级终点发生率。对术后48小时内支架血栓治疗,两种药物均显示出较低的、有统计学意义的安全性终点(0.16% vs.0.11%)。在所有常规亚组研究报告中,两种药物有效性和安全性与主研究一致。
  “我们对介入性心脏病方面和一般心血管疾病方面研究终点表示担忧,”维吉尼亚州波士顿医疗保健部门心血管主任、Brigham 妇女医院资深医生,哈佛医学院内科教授Deepak L.Bhatt说,“这项研究入选患者较为宽泛,意味着研究结果确实适用于全球较大范围支架术后患者。”研究团队计划向食品药品监督管理局提出申请,希望能使用来自CHAMPIO PHOENIX和早期的BRIDGE试验数据。
  “研究者认为这些数据非常有说服力,”Dr.Bhatt解释说,“我们的数据在所有相关亚组研究或患者群中均非常明确且保持一致。这种药物极具优势,且目前尚未有其他药物显示出相同生物学特性。”


  来自 ACC.13 News Room

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