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[ACC2013]降压药物治疗近期住院的心力衰竭患者无益处
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旧金山当地时间3月11日ACC年会公布的最新研究显示,尽管之前对降压药物阿利吉仑治疗住院心力衰竭患者寄以厚望,但研究未发现该药有益处。
阿利吉仑治疗急性心力衰竭转归试验(ASTRONAUT)是一项国际、双盲研究,纳入因心力衰竭住院的稳定患者出院后随访。患者被随机分至至阿利吉仑组(初始剂量150 mg,增加至300 mg)或安慰剂组,另外给予其他心力衰竭标准治疗药物。6个月后,两组患者发生心血管死亡或心力衰竭再次住院风险相似。
阿利吉仑组患者的确有次级终点——NT-proBNP血清水平显著和持续降低。ASTRONAUT研究主要作者,西北大学Feinberg医学院教授 Mihai Gheorghiade博士称,“大多数患者,NT-proBNP水平与心力衰竭分期相关,有助于医生规划治疗。奇怪的是,我们研究显示阿利吉仑确实对NT-proBNP水平有积极影响,但这一有益效应并未转化为预期死亡率或住院率下降。”
在循证心力衰竭治疗基础上联用阿利吉仑可改善NT-proBNP水平,同时高钾血症发生率显著增加、肾功能和低血压加重。Gheorghiade博士说,也许是不良反应削弱了治疗益处。
Gheorghiade博士说,“就像给因血管闭塞发生心脏病的患者有效溶栓药物但药物导致出血一样——可能治好了心脏病,但药物不是非常有益处。”
ASTRONAUT研究纳入316个中心1615例因心力衰竭住院患者,出院时情况稳定,可安全应用大剂量阿利吉仑。两组患者基线特征相似,表现为稳定的肾功能、射血分数低和NT-proBNP水平高。两组患者合并高血压、冠心病、糖尿病和心房颤动比例相似,标准心力衰竭治疗相似。最初对患者每2周随访1次,之后每3个月随访1次,共随访1年。
Gheorghiade博士称,这一特定患者群较门诊心力衰竭患者死亡率高,尽管患者常对标准院内治疗反应良好。既往研究显示,30%因心力衰竭住院患者在1 ~ 2个月内再次住院。这具有重要意义,因为住院是门诊心力衰竭患者死亡最强的预测因子之一。
接受阿利吉仑治疗合并糖尿病的患者死亡风险降低,而糖尿病患者死亡风险未降低,可能是糖尿病患者有发生高钾血症、肾功能障碍和低血压风险,阿利吉仑治疗时可观察到,尤其在其他标准治疗基础上应用阿利吉仑时。但有或无糖尿病患者之间截然对立效应的确切机制还未明确,需进一步分析,Gheorghiade博士指出。他还指出,尽管这些在亚组患者发现是有意思的,但要谨慎解释,因为此类分析具有统计学局限性。
糖尿病和肾损害患者出现相似不良反应,非致死性卒中发生率增加导致2011年另1项阿利吉仑试验——ALTITUDE试验中止。Gheorghiade博士指出,ASTRONAUT研究纳入完全不同患者群,未观察到与ALTITUDE研究类似的临床转归,尤其是ASTRONAUT试验中阿利吉仑治疗的患者较安慰剂组卒中发生率更低。Gheorghiade博士建议在无糖尿病的心力衰竭患者开展进一步研究,观察抑制肾素是否带来好的结果。
来自 ACC.13 News Room