似乎非常具有前景的、两种不同类型细胞治疗两种临床冠状动脉疾病（CAD）患者的临床试验——ATHENA研究和RENEW研究因各种原因早期终止。SCAI 2016年科学年会上，研究者报告了上述两项试验的结果。

　　ATHENA研究中，研究者美国杜克临床研究所的Thomas Povsic等人计划第一阶段入选45例加拿大心血管学会（CCS）分级2~4级的心绞痛和/或NYHA 2~3级的经治疗后LVEF为20%~45%的缺血性心力衰竭患者，将其随机分为低剂量脂肪来源干细胞组与安慰剂组，第二阶段再入选45例心肌缺血患者将其随机分为高剂量脂肪干细胞组与安慰剂组。但是，第一阶段的患者入选工作在入选31例患者，其中治疗组及安慰剂组分别有17例和14例，分别发生2例及1例与细胞治疗相关短暂性脑缺血发作（TIA）后而提前终止。对上述31例患者的分析发现，半数合并糖尿病，三分之一应用了抗凝药物，分别有90%、23%和10%既往有心肌梗死、TIA及卒中病史，平均LVEF为31%。总体来说，研究人群属于高危人群。随访12个月时，与安慰剂组相比，治疗组患者的明尼苏达心力衰竭生活质量评分显著改善（-21.6分 vs. -5.5分，P=0.038）；更容易出现NYHA分级及心绞痛分级改善。但是，两组患者严重不良事件发生率高达近60%。总的来说，该研究虽然样本量有限但却提示采用脂肪来源的干细胞治疗缺血性心脏病具有一定的可行性。

　　RENEW研究中，研究者美国德克萨斯心脏研究所的Emerson C Perin等人计划入选400例LVEF正常的、CCS 3~4级顽固性心绞痛患者，将其随机分为标准治疗组（n=100）、CD34+细胞治疗组（n=200）及活性对照组（n=100）。但研究在入选四分之一受试者（上述三组分别入选28例、50例和28例）后因公司战略及财务决策问题而提前终止。对已完成者的分析显示，干预6个月后，与标准治疗组相比，其他两组患者的心绞痛相对风险均显著下降；1年后，活性对照组及CD34+细胞治疗组患者的运动时间显著增加，尤以后者增加更显著；2年后，上述两组患者的主要不良心脏事件发生风险显著降低（43% vs. 46% vs. 67%）。该研究是首项设计上能够完全满足美国监管部门要求的细胞治疗试验，若能积极完成有助于促进细胞治疗产品在美国被认可。虽然该研究未能按计划顺利完成，但还是为今后的研究提供了一定的线索和价值。

　　总的来说，上述两项研究的开展情况提示，细胞治疗试验非常复杂且成本较高，开展和实施起来具有很大难度。

　　英文标题：’Promising’ Cell-Therapy Trials for Clinical CAD Halted Early