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[ACC2008]TRITON-TIMI 38 研究:Prasugrel降低支架血栓风险优于氯吡格雷
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TRITON-TIMI 38试验的最新结果于2008年3月29日在SCAI-ACC i2的Late-Breaking Clinical Trials专场公布。该研究的初步结果显示:在进行支架治疗的急性冠脉综合征(ACS)患者中,新型噻吩吡啶类抗血小板药物Prasugrel的抗栓效果比氯吡格雷更有效,其可使支架内血栓发生率减少50%以上。
TRITON-TIMI 38研究是一项大型多中心、随机双盲3期临床试验。试验共入选13,608例接受支架治疗的ACS患者,来自30个国家的707个心脏中心参与了该研究。患者被随机分为两种抗血小板治疗方案:一组给予氯吡格雷,术前300mg负荷量,术后75mg/天维持至1年;另一组给予Prasugrel,术前60mg负荷量,术后10mg/天至1年。两种治疗方案均可以通过抑制血小板的聚集减少支架血栓的形成。该研究的初步结果已经在新英格兰医学杂志上发表,初步结果表明Prasugrel组的所有有效性终点,包括心脏性死亡、心肌梗死、非致死性脑卒中、靶血管重建及支架血栓,均明显低于氯吡格雷组。
来自Boston 的Brigham and Women’s 医院的Stephen D. Wiviott博士主导了此项对支架血栓的进一步分析。在最终入选的12,844例至少植入一枚支架的患者中,6,461例患者全部植入了裸金属支架(BMS),而另外5,743全部植入了药物洗脱支架(DES)。在与氯吡格雷总的比较中,Prasugrel组早期血栓(30天以内,0.64% vs. 1.56%,HR=0.41,p<0.001)及晚期血栓(超过30天,0.49% vs. 0.82%,HR=0.60, p=0.035)的发生率均明显降低。其中在BMS患者中,Prasugrel组与氯吡格雷组支架血栓的发生率分别为1.3%和2.4 %(HR=0.52, P=0.009),在DES患者中,两组分别为0.8%和2.3%(HR=0.36, p<0.001)。Prasugrel在所有的亚组患者中都表现出了明显的优势。