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[ACC2008]ONTARGET研究最新结果:替米沙坦与雷米普利同样有效且副作用少 上海市第十人民医院 徐亚伟 李伟明 李宪凯 陈婷婷
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ONTARGET旨在研究的等效剂量的替米沙坦和雷米普利以及联合应用治疗年龄大于55岁的冠心病或糖尿病患者的效果,结果显示替米沙坦与雷米普利同样有效且副作用少。
ONTARGET研究进一步探索以前研究出现的问题,HOPE ( The Heart Outcomes Prevention Evaluation Trial) 研究ACEI,如雷米普利,能降低没有出现左室功能不全的高危患者中的心血管死亡、心梗、卒中和心衰的发生率。有相当比例的患者由于咳嗽、低血压和血管神经性水肿等不能耐受ACEI。如果ARB的研究证实ARB效果至少和ACEI同样有效,并且耐受性更好的话,这将给患者和临床医生带来更多的选择,或许ACEI和ARB联合使用比单用任何一种效果都好。
来自40个国家的733个中心入选了25620例年龄大于55岁的冠心病或糖尿病并有其他危险因素的患者,但无心衰依据,导入期单盲以后,随机分为雷米普利10mg/天和替米沙坦80mg/天或者联合用药,平均随访55个月。
与雷米普利相比,替米沙坦降压效果较好(收缩压比雷米普利低1mmHg),联合用药进一步降低血压(收缩压比雷米普利低2.4mmHg),单独使用替米沙坦或雷米普利对于降低一级终点事件(心血管疾病死亡、卒中、心脏病发作或因心衰的住院率)的疗效相当。由于替米沙坦咳嗽发生率较低,因此其耐受性比雷米普利好,同时血管神经性水肿的发生率也较低。使用替米沙坦很少增加由低血压所致的眩晕的轻微症状。
尽管联合用药能进一步降低血压,但是并不能进一步获益,反而低血压相关的副作用,如晕厥的发生率较高,另外,不连续的血钾水平升高有所增加。“此研究的临床意义重大,因为替米沙坦可以安全有效的替代雷米普利,这意味着患者和医生有更多的选择,更有信心选择替米沙坦”,加拿大安大略省McMaster大学人类健康研究所主任,Salim Yusuf博士如是说。
牛津大学Peter Sleight教授补充说:“联合用药并没有进一步获益,但是从安全角度考虑ACEI和ARB联合用药不但几乎没有额外的获益,而发生副反应的比例较高,因此这种联合用药疗法不适用于ONTARGET研究入选的患者”。
ACC和在线NEJM同时报道 ONTARGET研究,并将于4月10日发表在杂志上,该研究由Boehringer-Ingelheim公司,同时加拿大Hamilton的 McMaster University and Hamilton Health Sciences, Population Health Research Institute和40个国家的研究人员对此研究有重要的贡献。