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[ACC2012]抗炎药物宾达利减少金属裸支架的支架内晚期管腔丢失
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芝加哥伊利诺斯州——一项小规模试点研究的结果显示加用一种抗炎化合物宾达利(意大利,罗马,Angelini制药公司)能显著改善接受了金属裸支架治疗的稳定性冠状动脉心脏病患者6个月后的造影结果。此项研究的研究者们报道口服药物宾达利能选择性地抑制单核细胞趋化蛋白,在植入金属裸支架的患者中与对照组相比能减少支架内晚期管腔丢失。
研究者在美国心脏病学院2012年科学年会的特色介入会议上对此项研究的结果做了汇报,该项研究的负责人Dr Antonio Columbo(意大利,米兰,哥伦布医院)强调,他和其他研究者之前已经报道在血管受损的模型中宾达利能通过抑制平滑肌细胞增殖和迁移而减少新生内膜的形成,这种作用与单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)被抑制相关。
在这项最近完成的2期初步研究中,研究者们假设宾达利治疗6个月会减少有临床症状的稳定性冠状动脉心脏病患者接受择期PCI后出现的支架内晚期管腔丢失。Columbo教授强调“由于现在接受药物洗脱支架治疗的患者越来越多,要想募集接受金属裸支架治疗的稳定性冠心病患者并不容易。”研究最终共纳入148例患者,其中48例患者被随机分入宾达利治疗300毫克每日2次组,49例患者被随机分入宾达利治疗600毫克每日2次组,剩下的51例患者被随机分入安慰剂组。
在该研究的主要终点,两个宾达利治疗组中支架内晚期管腔丢失达到0.74毫米,在安慰剂组中支架内晚期管腔丢失达到1.05毫米,两组之间有显著统计学差异(P=0.02)。尽管此项研究的主要目的并非观察临床结果,在研究中仍然发现治疗组和安慰剂组之间在严重心血管事件的发生率方面存在显著差异。在宾达利低剂量治疗组、高剂量治疗组和安慰剂组之间没有不良反应的差别。
在介入会议的汇报中,Columbo教授说道在此项研究中发现的支架内晚期管腔丢失的程度与使用药物洗脱支架中观察到的典型的管腔丢失并无太大差异,但是他同时也指出在用药6个月后的支架内晚期管腔内丢失减少到0.4毫米之前宾达利还不能真正成为有效的药物。
研究者们下一步将进行另一项试验性研究,在这个研究中将每日使用一次药物,但是在手术的前一天将给予负荷剂量。同时Columbo教授还指出,对于稳定性冠心病患者的介入治疗还有很多其它的选择,并且一种新药走向市场所需要的费用是巨大的。Dr George Dangas (纽约西奈山医疗中心)坚信这种药物是一种值得探索的选择,因为考虑到很多国家仍然使用金属裸支架。
Dr Ted Feldman (埃文斯顿的北岸大学健康系统)向Columbo教授提问了关于在再狭窄高危患者中使用这种药物的试验问题,例如对于那些长节段病变或病变管腔直径更小的患者。但是Columbo教授并没有直接回答这个问题。他说道,“当你谈到在高危患者中进行试验,我常常会说这等于在败血症休克患者体内进行抗生素的试验,这常常要求达到非常高的疗效。”