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[ACC2013]烟酸治疗未见获益,存在不良反应
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ACC 2013年会上公布的HPS2-THRIVE研究结果令人失望,烟酸联合拉皮罗兰的治疗未见获益,甚至对有血管疾病的患者有害。
烟酸是一种B族维生素,是常用的升高HDL(“好”胆固醇)及降低LDL(“坏”胆固醇)的药物。其降脂作用需要达到日常推荐摄入量的100倍才能起效。拉皮罗兰用于降低烟酸导致的面部潮红。HPS2-THRIVE研究是目前最大规模的烟酸研究。研究入选25 673例有心血管疾病风险的患者,随机使用缓释烟酸联合拉皮罗兰2 g/40 mg或安慰剂,所有患者均服用辛伐他汀(伴或不伴依折麦布)。研究未能达到主要终点,即降低主要血管事件(定义为非致死性心肌梗死或心脏死亡、卒中或需要血管成形术或旁路手术)的发生率。治疗组患者和服用安慰剂的患者主要血管事件发生率相似(13.2% vs. 13.7%, P=0.29)。
研究还发现服用缓释盐酸/拉皮罗兰的患者出血(2.5% vs. 1.9%)和感染(8.0% vs. 6.6%)发生率较高。已知的副反应发生率也较高,包括新发糖尿病(9.1% vs. 7.3%)、糖尿病并发症(11.1% vs. 7.5%)胃肠道反应如消化不良和腹泻(4.8% vs. 3.8%)和皮肤问题包括瘙痒和皮疹(0.7% vs. 0.4%)。
研究发起者Jane Armitage教授(英国牛津大学)表示“研究结果显示药物对患者没有获益,我们对此感到失望”,“当然,发现一种药物没有作用和发现其有益一样重要。结果都是让人们更加健康。烟酸使用了很多年,人们相信它会帮助患者,预防心肌梗死和卒中。但我们现在知道,烟酸的不良反应超过了其获益。”他同时表示研究结果不太可能由于拉皮罗兰的未知副反应引起,因为过去的AIM-HIGH研究未使用拉皮罗兰,也同样显示烟酸没有减少心肌梗死和卒中的作用。
来自 ACC.13 News Room