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[ACC2015]PROMISE:对可疑CAD患者,CTA与功能测试的结果相似
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国际循环 时间:2015/3/15 16:47:48  关键字:PROMISE研究 冠状动脉疾病 

  杜克大学医学院的Pamela S. Douglas教授等在ACC.15年会上报告了迄今为止心血管影像领域最大规模的结果研究——PROMISE研究的结果,该研究同时在《新英格兰医学杂志》上在线发表。

  该研究显示,在需要非侵入性检查的可以冠状动脉疾病(CAD)的有症状患者中,初始CTA和功能测试在2年结果上无差异。杜克临床研究所Daniel B. Mark教授等开展的经济学分析表明,这两种策略在3年期间的花费上亦无显著差异。

  PROMISE:CTA vs. 功能测试

  Douglas等将10 003例有症状患者随机分配接受初始冠状动脉CTA解剖学检查或运动心电图、核负荷试验或负荷超声心动图等功能测试。患者平均年龄60.8岁,52.7%为女性,87.7%有胸痛或劳累后呼吸困难,检测前梗阻性CAD的平均可能性为53.3%。研究的复合主要终点为死亡、MI、因不稳定性心绞痛或主要手术困难住院。次要终点包括未显示CAD的心脏导管插入术以及辐射暴露。

  中位随访25个月发现,CTA组3.3%的患者发生主要终点事件,功能测试组为3%(校正后HR=1.04)。Douglas表示,“我们患者的事件发生极低,这是一个非常有意义的结果”。

  与功能测试组相比,CTA组导管插入术未显示梗阻性CAD的比例较小(3.4% vs. 4.3%;P =0.02),尽管在随机化后90天内,CTA组接受导管插入检查的患者比例更高(12.2% vs. 8.1%)。中位累积辐射暴露/患者分别为CTA组10 mSv和功能测试组11.3 mSv,但由于32.6%的功能测试组患者无辐射暴露,因此CTA组总体暴露较高 (均值,12 mSv vs. 10.1 mSv;P< 0.001)。

  经济学分析:花费相似

  Mark教授分析了PROMISE研究中的初始诊断性检查费用、基于医院的设施费和医生费用。结果发现,估算的初始检查费用为CTA 404美元/人,负荷超声心动图501~514美元/人,运动超声心动图174美元/人,核负荷试验946~1132美元/人。

  但意向治疗计算发现,CTA每人总花费仅略高于功能测试,3个月时279美元,12个月时358美元,24个月时388美元,36个月时694美元。从24个月到36个月的费用增加主要是因为CTA组一些患者需要非心血管方面的诊治,其次为血运重建增加。

  Mark教授表示,在PROMISE标准之后,CTA更自由的应用肯定会使心血管诊疗的某些方面有所提高,且不会导致卫生保健系统发生重大的经济大战。

 
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