编者按：第70届美国心脏病学会年会（ACC.21）公布多项新冠肺炎（COVID-19）相关最新研究，《国际循环》特邀解放军总医院郭豫涛教授解读，以飨读者！
新冠感染重症患者激活的免疫反应可能促发新冠血栓事件发生(血栓炎症)。他汀类药物具有抗炎、抗栓特性。既往研究显示他汀治疗有利于降低急性呼吸窘迫综合征患者的高炎症状态。但他汀是否影响新冠重症感染患者预后尚不清楚。
研究方法
中等-标准剂量抗凝药物预防重症新冠患者研究是一项2x2析因设计的研究，研究人群为住院7天内PCR确诊新冠重症感染患者。第一次随机分配至中等剂量或标准预防剂量抗凝治疗组；第二次随机分配至阿托伐他汀20mg 1次/日及安慰剂组。主要终点事件为30天内静脉或动脉血栓复合终点事件，体外膜肺氧合治疗，或死亡。主要的安全事件为临床诊断的肌病或肝酶升高超过上限3倍。（图1）
图1. 研究设计
研究结果
2020年7月20日至2021年4月4日，共605例患者从11个研究中心招募进入INSPIRATION-S研究，随机接受阿托伐他汀20mg 1次/日及安慰剂组，最后215例完成阿托伐他汀20mg 1次/日，229例接受安慰剂治疗。
治疗组及安慰剂组静脉血栓、动脉血栓、体外膜肺氧合治疗及全因死亡的复合终点事件无显著差异（图2）。致死性出血、大出血、临床相关非大出血、临床诊断肌病、肝酶升高等安全性终点均无显著差异。亚组分析显示，7天内症状缓解（图3）。
图2. 主要终点
图3. 安全性终点
结论
ICU重症新冠患者阿托伐他汀20mg 1次/日，与安慰剂相比，并未降低主要终点事件。INSPIRATION-S结论不支持阿托伐他汀降低新冠患者血栓炎症的假说。但该研究存在如下局限：样本量计算需要587例患者，但实际入组共444例，存在样本量太小不足以检验假说的可能。此外，真实的血栓事件发生率低于样本量估算，可能导致阴性结果。正在进行的其它研究将进一步明确他汀是否在新冠患者中发挥抗炎效应。
专家简介
郭豫涛教授
解放军总医院心血管学部肺血管及血栓性疾病科主任，主任医师，硕士研究生导师。美国心脏学学会荣誉委员，欧洲心脏病协会荣誉委员，中华老年保健研究会心血管专业委员会秘书长。2020年全国心血管病专家学术影响力百强。2021年全国老年医学学术影响力百强。获省部级科技进步一等奖。受邀担任三份国际权威期刊编辑（Thromb Haemostat，Clinical Cardiology， International Journal of Clinical Practice）。十份SCI期刊常约审稿人。欧洲心脏病协会、欧洲心律失常协会、美国心律失常协会、拉丁美洲心律失常协会及亚太心律失常协会等多个国际权威学会共识的中国撰写人或同行评阅人。与英国、德国、瑞士、丹麦、美国、中国香港等研究中心交流，合作开展研究，包括哈佛商学院ICHOM项目，英国全球房颤管理项目，欧盟地平线创新研究项目。完成的七项智能技术房颤管理的创新工作（mAFA系列研究）被2020年欧洲心脏病协会房颤管理指南引用并推荐。在Eur Heart Journal， JACC， Circulation等发表英文70余篇，累计影响因子超过150分，SCI它引 1031次， H因子14 分。单篇SCI 影响因子23分。专业方向为心血管血栓性疾病及慢病管理。