编者按:美国心脏病学会年会(ACC.21)公布的CONNECT-HF研究探讨了以医院为基础的出院后质量改善干预与常规管理对心衰结局和管理质量的影响,本刊特邀首都医科大学附属北京安贞医院王红教授进行点评。
射血分数减低的急性心力衰竭(HFrEF)预后不容乐观,HFrEF患者出院后出现不良结局的风险增加。虽然多种药物可改善HFrEF患者的治疗结局,但实际应用效果不佳。
CONNECT-HF是美国杜克大学医疗中心牵头的一项前瞻性、多中心、整群随机试验,旨在评估基于医院的出院后质量改进(QI)干预与常规管理相比12个月HF结局和管理质量是否不同。干预包括聚焦临床医师教育、审查以及疗程和结局的反馈。所有参研医院都已经制定了质量改进计划。对于那些随机接受质量改进干预的研究对象,研究人员与医院的内部质量改进团队合作,审查和改进现有的项目,以加强循证实践。研究人员独立跟踪出院情况和出院后随访管理,并向医院管理团队提供关于绩效指标的反馈,这是前期研究曾经奏效的办法。
CONNECT-HF研究
研究将患者1:1随机分配(图1),随访12个月。主要终点分别是:1)心衰再住院或全因死亡率的复合终点;2)基于机会的综合质量评分(例如,指导性药物治疗的使用和剂量)。在2017年3月至2020年5月期间,161家美国中心5767例患者被纳入研究。在已登记的患者中,中位年龄为63岁,67%为男性,38%为黑人,49%在12个月内有心衰住院史(表1)。
图1 研究设计
表1 患者的基线特征
再住院或全因死亡率在常规管理组和QI组都接近39%(校正风险比0.92,95%CI:0.81~1.05)(图2)。两组综合质量评分均无显著变化(与基线相比,常规管理组改善率为-1.1%,QI组为+2.2%)(图3)。药物治疗的使用和剂量、ICD/CRT治疗达标率并不尽人意(图4)
图2. 两组主要终点:再住院或全因死亡率无差异
图3. 两组综合质量评分无差异
图4. 质量是否达标的测量
专家点评
CONNECT-HF研究虽然得到了阴性结果,但是很多医师和专家包括作者仍然认为有必要加强HF的管理,让急性HFrEF患者出院后得到达标的医疗管理,过上没有心力衰竭症状的生活。
干预强度不够是造成阴性结果的主要原因。CONNECT-HF研究QI组随访12个月的综合质量评分有所提高,但是ACEI/ARB/ARNI、β受体阻滞剂和醛固酮受体拮抗剂剂量都远远不及目标剂量,有些让人意外。作者认为研究进行期间,美国对这些HF患者的管理支离破碎。就目前我们看到的数据尚不能判断是否与参研医院选择有关。
本研究结果使人产生是否在医院以外的地方(比如心力衰竭诊所)提供心衰管理服务,或者采用面向患者的工具干预更可行的想法。我国有些医师利用微信群的方式进行HFrEF患者的出院后管理,又是否能通过研究验证一下结果呢?
专家简介
王红教授
首都医科大学附属北京安贞医院心外ICU 主任医师,
医学博士,首都医科大学危重症医学系 硕导
中国医师协会体外生命支持专委会 委员
《中国体外循环杂志》常务编委
获北京医学科技一等奖1项,北京科技进步二等奖2项,中华医学科技三等奖1项。担任多家SCI期刊审稿人