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ONTARGET研究之后,替米沙坦可以替代ACEI类药物雷米普利吗?
ONTARGET研究结果已在2008 ACC上揭晓
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 编辑:国际循环网 时间:2008/5/21 9:25:00    加入收藏

 标签:专题评述(专题) 研究纵横(专题) 热点聚焦(专题) 会议评论(专题)  关键字:ONTARGET研究 替米沙坦 ACEI 雷米普利 

日前,在芝加哥举行的第57届ACC上公布了备受关注的ONTARGET研究的最终研究数据。研究证实:ARB类药物替米沙坦在广泛的心血管高危人群中显示出了与ACE抑制剂雷米普利相当的长期保护作用,且耐受性、依从性更好,但二者联合用药并不能使患者额外受益,反而会增加更多的不良反应。

ONTARGET研究入组了25 620例,年龄大于55岁,有冠心病或糖尿病病史且具有除此之外的1个以上危险因素但无心功能不全证据的患者。入组患者随机接受替米沙坦10 mg/d或雷米普利18 mg/d,或者二者联用,平均随访时间为56个月。

研究结果显示,替米沙坦组、雷米普利组及联合用药组主要研究终点(心血管死亡,心肌梗死,脑卒中及因心衰入院)在三组中发生率相似(见表1)。但雷米普利组咳嗽和血管性水肿的发生率高于替米沙坦组,后者则低血压发生率较高,但与严重低血压相关的晕厥两组无差异。联合治疗组则不良反应的发生率相比单药治疗组更高(见表2)。

该研究的首席研究者,来自加拿大McMaster大学的Salim Yusurf教授指出,ACE抑制剂不能阻断所有血管紧张素II生成的途径并且能额外增强缓激肽的作用,从而带来咳嗽及血管性水肿的并发症。因此,研究者设计了ONTARGET试验,以证实ARB(能阻断血管紧张素II与受体的结合且不增强缓激肽的作用)是否与ACE抑制剂的疗效相当,且ACE抑制剂与ARB联用是否更优。

从Salim Yusurf教授的报告中我们可以看到:(1) 替米沙坦80 mg的疗效与雷米普利10 mg相当;(2) 替米沙坦耐受性良好,较少引起咳嗽和血管神经性水肿,低血压症状虽较雷米普利多,但是没有严重的低血压症状如晕厥; (3) 联合用药效果并不优于雷米普利单药治疗,不能进一步降低主要终点事件的同时不良反应更多,并不能给患者带来额外的益处。

Salim Yusuf 教授强调ONTARGET研究具有重要的临床意义,他在4月10日《新英格兰医学杂志》最新发表的有关ONTARGET研究的论文中特别指出,ONTARGET研究之前,ACEI雷米普利已被证实可有效降低无心衰的血管疾病或高危糖尿病患者心血管发病率与死亡率,但ARB类药物对这部分患者治疗地位并不明确。而ONTARGET研究证实替米沙坦是雷米普利的一个安全而有效的替代药物。这意味着医生和患者可以安全而更有信心的选用替米沙坦治疗广泛的心血管高危患者。

ONTARGET研究的患者来自40个国家的733个研究中心,中国也有约1700例患者入组。ONTARGET研究中国地区国家协调员,世界高血压联盟主席,北京阜外心血管病医院的刘力生教授评价说,作为迄今为止全球规模最大、历时最长的ARB临床研究,ONTARGET研究结果将对整个治疗领域产生深远影响,它被全球认为可能是临床试验的“终结者”,其重要性可见一斑。
ONTARGET研究结果的公布使我们看到目前心血管保护的“金标准”药物——ACE抑制剂的疗效不能更优,同时它显而易见的缺点如咳嗽使很多的患者无法耐受,这一点对于中国患者来说显得尤为突出,而ARB类药物替米沙坦则弥补了这一不足,使高血压和广泛心血管高危患者有了更多的选择。

值得注意的是:替米沙坦在80 mg最大降压日剂量下,达到了与雷米普利10 mg相当的预防广泛心血管患者事件的疗效;而在另一项ARB与ACEI“头对头”比较的VALIANT研究中,对急性心梗后伴随HF和(或)LV功能不全患者,缬沙坦在320 mg(2倍其最大降压日剂量)下与ACEI卡托普利疗效相当。目前的循证医学证据显示:对广泛心血管高危患者而言,替米沙坦80 mg是惟一被证实可有效降低心血管发病率和死亡率的ARB及剂量。

背景介绍

ONTARGET是一项评估25 620例血压正常或得到控制的高危心血管患者的长达6年的随机、双盲临床研究。研究包括了具有冠心病、卒中、短暂性脑缺血发作、外周血管病或伴靶器官损伤的糖尿病史的心血管病高危患者。ONTARGET研究由加拿大McMaster大学Salim Yusurf 教授及其领导下的40个国家的700多个中心的研究团队完成。

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