CV阴性的原因

张维忠教授：研究者最初目的是通过预防糖尿病，从而减少由于糖尿病的增加而带来的心血管事件的增加。第一，糖尿病的发生、发展往往需要八到十年以后才产生明显的心脑血管事件，所以预防糖尿病产生的心脑血管事件的出现，五、六年随访太短。第二，在Navigator的九千多例患者中，有四分之一已经有心脑血管病，这部分明确是高危患者；还有四分之三是糖耐量受损加上其他的危险因素，还没有形成心脑血管病，危险性比较低。Navigator随访6.5年的时间里面，新的心脑血管事件大概是8%左右，低于10%，所以总体人群不算是很高危，这就影响了心血管终点事件的减少，因为越是高危的患者，其结果相对会更明显。第三，Navigator不是一个降压的治疗试验，基线水平仅为平均收缩压139mmHg，过去的一系列的研究，如ONTARGET 研究证明当收缩压超过134mmHg的高危患者才会获益，低于134mmHg的患者，血压下降得很少，就可能不获益。基线的血压水平制约了它的获益程度。第四，实验设计的样本量问题。NAVIGATOR实验设计最初以扩展的心血管终点为主要终点。根据扩展的心血管终点事件作为样本量计算，再加上2×2设计，使得原来9000多例分到每个组只有2000多例，所以消减了它的统计学效能。总之，心血管事件的结果绝不能说明缬沙坦等于安慰剂，很多因素制约了其心血管保护作用。
 

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