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[ESC2007]药物洗脱支架安全性问题

巴塞罗那风波1年以后:再次关注药物洗脱支架安全性问题

作者:  周玉杰贾德安   日期:2007/9/7 15:14:00

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    2006年的巴塞罗那会议上,由于许多关于晚期支架血栓和死亡率增高的报告,药物洗脱支架(DES)的安全性遭到了广泛质疑。其后,为制定公认的支架血栓定义,各国专家们付出了巨大的努力,以便用来比较各种支架,并对各临床研究和注册研究进行评价。

    Virmani教授在大会上展示了支架置入1年多以后仍然没有完全被内皮覆盖,进而导致血栓形成的病例。她坚信适度的内膜增生可以对血栓形成起到保护作用,并且认为一定量的晚期管腔丢失(late loss)是有益的。总的来讲,在支架置入术后40个月时只有不到一半的DES会完全再内皮化,而裸金属支架(BMS)在6个月后内皮化即可完成。她还展示了DES内可发生动脉粥样硬化形成的病例;并着重指出STEMI患者使用DES,其血栓发生率会更高。

    Pocock教授从方法学上对DES的安全性、有效性和荟萃分析的应用上进行了定义。他提出,临床终点不应被替代终点所取代,对于主要不良事件应区分软终点(再次血运重建,再狭窄)和硬终点(急性MI,死亡),因为其说服力是不同的。

    Lefevre教授报告了几个即将发表的临床研究,都没有确认置入DES后死亡率会增高。特别是SCAAR研究,发现对于任何一种DES,死亡率都没有明显增高。晚期血栓的风险是存在的,但是目前这种危险是否会引起死亡率增高并没有得到证实。

    最后,Simoons教授为了避免对大会上所传达信息的误解,代表ESC组委会提出了郑重声明。他主要批评了一些对原始数据的错误使用与错误解读,进而导致相互矛盾的荟萃分析文章发表于一些影响因子很高的杂志,这使得读者无所适从。他提议所有数据都应进行独立的学术分析,以保证结果的真实可靠。

版面编辑:国际循环



药物洗脱支架DES晚期血栓

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