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[CIT2014]TAVR中国应用现状及主要成果解析

中国医学科学院阜外心血管病医院吴永健教授专访

作者:  吴永健   日期:2014/3/20 23:04:09

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编者按:经导管瓣膜治疗领域是近年来心血管介入治疗飞速发展的一个领域,取得了重大的进展。今天(3月20日)1:00 PM~6:00 PM, CIT 2014特设的经导管瓣膜治疗专题研讨会对经导管主动脉瓣置换术(TAVR)及经导管二尖瓣治疗进行了专题讨论。TAVR被誉为是心血管领域的第四次革命,本次专题研讨会上,国内外权威专家从TAVR应用的当前实践与争议、亚太地区应用现状与经验及新型TAVR系统与新适应证三个大的方面入手,深度探讨了TAVR领域现状,传递了最新进展,分享了权威经验。研讨会期间,大会对吴永健教授等人采用自膨胀型Venus-A经导管主动脉瓣置换系统实施的TAVR进行了实况转播。《国际循环》记者对吴永健教授进行了特约专访。采访中,吴教授详细介绍了TAVR的中国应用现状,分析了中国自膨胀型Venus系统的独特优势,并就TAVR的应用前景发表了自己的见解。

  编者按:经导管瓣膜治疗领域是近年来心血管介入治疗飞速发展的一个领域,取得了重大的进展。今天(3月20日)1:00 PM~6:00 PM, CIT 2014特设的经导管瓣膜治疗专题研讨会对经导管主动脉瓣置换术(TAVR)及经导管二尖瓣治疗进行了专题讨论。TAVR被誉为是心血管领域的第四次革命,本次专题研讨会上,国内外权威专家从TAVR应用的当前实践与争议、亚太地区应用现状与经验及新型TAVR系统与新适应证三个大的方面入手,深度探讨了TAVR领域现状,传递了最新进展,分享了权威经验。研讨会期间,大会对吴永健教授等人采用自膨胀型Venus-A经导管主动脉瓣置换系统实施的TAVR进行了实况转播。《国际循环》记者对吴永健教授进行了特约专访。采访中,吴教授详细介绍了TAVR的中国应用现状,分析了中国自膨胀型Venus系统的独特优势,并就TAVR的应用前景发表了自己的见解。
 
 
  经导管主动脉瓣置换术(TAVR)中国应用现状--低起点、高力度,喜迎新时代
  2002年法国成功实施首例TAVR,开启了心血管领域的第四次革命,是瓣膜病治疗历史上的重大突破。该技术问世前,瓣膜性心脏病的治疗都需要开胸外科手术,将旧瓣膜切除并替换为新瓣膜。虽然历经多年的经验积累,外科开胸手术业已非常成熟,但仍有很多患者会因胸廓畸形、肺功能/肾功能较差及其他全身性因素存在极高的手术风险,无法进行手术治疗。临床实践中,不能行外科手术的患者可占总体瓣膜病患者的三分之一,不进行积极的治疗则其预后会非常差、生存期会非常短(常常仅有几年而已)。因此,这部分患者的治疗成为临床医生所面临的严峻挑战,亟需新的治疗方法与途径。
  既不用开胸又无需体外循环/呼吸机/气管插管的新治疗方法,将更易于患者接受,为上述患者的治疗带来新希望。自上世纪90年代开始,人们就一直在探寻一种经导管治疗该病的安全有效之法。但是,鉴于瓣膜较大而导管通常很细,这种方法较难实现,故在历经反复失败与不断改进后,最终2002年法国成功对一例伴有心源性休克的瓣膜性心脏病患者成功实施了第一例TAVR,标志着瓣膜性心脏病的治疗进入了一个新时代。
  在其发展的早期阶段,TAVR及其术中应用器械均相对较为粗糙,医生也缺乏相关操作经验,故其失败率较高,可达10%。自2002年至今,历经十几年的发展,TAVR技术不断完善、相关器械不断改进,医生经验日益积累,使其已位居欧美常规手术之列。
  目前,世界范围内TAVR的实施数量及质量均呈逐年增高之趋势。全世界共计已有十几万例患者成功实施了TAVR,且其治疗效果一年更比一年好。整体上来说,与欧美国家相比,亚洲国家的TAVR临床应用相对较为落后。虽然实施例数与欧洲国家相比仍存在一定的差异,但新加坡、韩国及香港等亚洲国家与地区的TAVR相对开展较早,多自2012年起开始实施和应用,并已经发展得比较成熟。与之相比,中国虽同期业已开始应用TAVR,但鉴于其尚处于国家医药管理局审核过程中,故在中国的应用相对滞后。
  目前来说,亚洲国家的TAVR事业正紧跟欧美国家而不断发展壮大。在相对较为滞后的中国,随着人口老龄化的不断加剧,将会有越来越多的主动脉瓣狭窄患者,故TAVR事业具有广阔的发展空间。可喜的是,中国学术界及政府部门高度关注TAVR的相关研究与应用,通过十二五攻关项目成功自主研发了更适合中国人群的、具有确切临床疗效的经导管主动脉瓣膜置换系统,并已成功在30余例患者中成功采用该系统实施了TAVR,成功率高达97%~98%。我们有理由相信,在拥有自主研发瓣膜置换系统的情况下,中国TAVR的发展与应用将势必会进入一个令人期待的快速发展时代。
 
  中国TAVR应用成果--自膨胀型Venus系统优势分析
  继爱德华公司率先设计了TAVR瓣膜置换系统后,美敦力公司也加入了经导管主动脉瓣膜置换系统的设计与开发。上述两个公司所产的瓣膜置换系统是目前国际上应用最多的两大产品。鉴于瓣膜与瓣膜之间以及患者与患者之间均存在一定的差别,故一种瓣膜置换系统可能适用于某位患者,但并不一定适用于另一位患者。此外,早期设计的瓣膜置换系统存在一定的缺陷,故多年来瓣膜置换系统一直在不断的改进与完善。
  目前,包括中国在内,全世界共计研发了十几种瓣膜置换系统。其中,爱德华及美敦力的瓣膜置换系统已得到了美国FDA的认证与批准;另有7种瓣膜置换系统获得了欧洲CE认证;还有几种瓣膜置换系统正处于设计研发阶段。中国自主研发的自膨胀型Venus系统已成功进入临床试验阶段,预计将在不久的将来(1~2年)得到国家医药管理局的认证。与国外瓣膜置换系统相比,中国的瓣膜置换系统在设计、材料及操作方法上均有所不同,更适用于中国人群。我认为,在经过为期一到两年的临床应用与探索后,其必将不断优化和完善,更加合理和实用,真正实现与进口瓣膜置换系统相似的可操作性、安全性及远期预后,更好地满足中国患者的需求。
 
  适应证不断扩展--TAVR应用前景更为广阔
  临床调查显示,一方面有近30%的主动脉瓣狭窄患者因多种原因无法进行外科手术换瓣治疗,另一方面这些患者目前并不是都能进行TAVR。随着置换系统与操作技术的不断发展与完善,经导管主动脉瓣置换术的适应证逐渐扩大,为上述患者带来新希望。早期阶段,TAVR存在一定的失败及并发症风险,为确保手术的安全性及疗效,TAVR主要应用于三叶型钙化不太严重的、整个血管条件较好的患者。近年来,随着器械的不断改进、经验的不断增加以及我们认识的不断深入,TAVR的适应证也不断扩大。在很多过去被认为无法进行TAVR的患者中,我们尝试实施了TAVR并取得了不错的效果。随着“临床应用--经验总结--技术改进”模式的反复完善与发展,TAVR的临床适应证必将进一步扩大,使这一新技术能为更多患者带来获益。继续深化对现有瓣膜置换系统的认识,确定并比较各种瓣膜置换系统的操作性、安全性及预后结局,则将有助于为更多患者提供更有针对性的个体化治疗,为其带来更显著的临床获益。

版面编辑:聂会珍  责任编辑:宋娜娜



TAVRVenus系统

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