引言

　　不间断维生素K拮抗剂（VKA）用于AF导管消融被证实是安全的，且作为首选方法获全球认可。虽然一些观察性研究显示了围术期使用新型口服抗凝药（NOACs）的可行性，但目前的共识普遍认为，有必要对围术期不间断NOACs的使用进行更严格的评估。这是首项在接受导管消融的NVAF患者中评估不间断利伐沙班与不间断VKA治疗的安全性和疗效的随机试验。

　　方法

　　该研究为一项全球多中心、Ⅲb期、随机（1:1）、开放标签、活性对照试验。导管消融治疗前的5周，NVAF患者被随机分至使用不间断利伐沙班20 mg qd或不间断VKA组，且研究药物在导管消融后继续使用30天。主要终点是导管消融后30天内的大出血事件。次要终点包括血栓栓塞事件（心肌梗死、卒中、全身性栓塞或血管性死亡）、其他出血事件和其他不良事件的发生率。研究终点由独立临床终点委员会（CEC）使用GUSTO、ISTH和TIMI出血标准进行裁定。

　　结果

　　研究共对5个国家46家中心248例患者进行了随机化。其中，221例患者接受了导管消融。随访期间，无失访患者。患者平均年龄59.5±10岁，估算平均CHA2DS2-VASc评分为1.6分，74%的患者基线时有阵发性AF诊断。大出血发生率非常低（0.4%；1例大出血事件）；相似地，血栓栓塞事件也较低（0.8%；1例缺血性卒中和1例血管性死亡）。而且，上述所有事件均发生在VKA组且在导管消融后。利伐沙班组和VKA组发生任何裁定事件（26例vs. 25例）、全部出血事件（21例vs. 18例）和任何其他手术相关事件（5例vs. 5例）的患者人数相似。

　　结论

　　对于接受导管消融的NVAF患者而言，围术期不间断利伐沙班抗凝治疗可能是一种替代VKA的安全之选。