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[ACC2008]ACCOMPLISH研究:血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和钙通道阻滞剂(CCB)复方制剂减轻高血压患者临床事件效果最优 哈尔滨医科大学附属第一医院 李为民 赵继义
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2008年4月1日,ACC2008年会公布了ACCOMPLISH(Avoiding Cardiovascular Events in Combination Therapy in Patients Living with Systolic Hypertension)试验的最新数据:与传统治疗相比,单剂复合药物治疗可明显减少高危高血压患者发病和死亡率达20%。
ACCOMPLISH试验是一个主要针对发病率和死亡率的试验,比较两种类型联合抗高血压复方治疗在减少致死和非致死性心血管事件方面的效力。本项试验在早期即被停止,因为血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)-贝那普利和钙通道阻滞剂(CCB)-氨氯地平复方制剂联合治疗高血压较ACEI加上利尿剂更加有效,差异明显。本项试验的主要研究者Kenneth Jamerson令人震惊地指出,本项研究设计目的旨在挑战当前有关控制高危患者血压和预防心血管事件的指南内容。与应用ACEI/利尿剂复方制剂的对照组相比,应用血管紧张素转换酶抑制剂和钙通道阻滞剂复方制剂可有效控制血压。同一血压水平,血管紧张素转换酶抑制剂和钙通道阻滞剂复方制剂可减少发病率和死亡率达20%。Jamerson指出本项试验数据充分、结果清晰、信息明确(Clear data, clear win, and a clear message),挑战了当前指南特别是应用单种药物起始治疗和联合应用ACEI与利尿剂的内容。
当前大多数1级高血压推荐治疗包括单用噻嗪类利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、β受体阻滞剂。对2级高血压的患者推荐两种药物联合治疗,通常是ACEI与利尿剂。ACCOMPLISH试验比较了两种不同的抗高血压复方制剂对致死性和非致死性心血管事件的影响。本试验入选11400名年龄在55岁以上、收缩压≥ 160 mm Hg或当前正接受抗高血压治疗、有心血管、肾脏等靶器官损害的证据的患者。入选患者多数肥胖,超过60%患有糖尿病,入选前多接受过抗高血压治疗。超过70%的患者服用过两种或两种以上的抗高血压药物,其中37.5%的基线血压水平< 140/90 mm Hg。所有入选患者停止目前所服药物(没有清除期),随机接受氢氯噻嗪/贝那普利或氨氯地平/贝那普利复方制剂治疗。36个月后,血压水平明显改善,两个治疗组中超过75%的患者血压水平< 140/90 mm Hg。与氢氯噻嗪/贝那普利组相比,氨氯地平/贝那普利复方制剂组减轻发病率和死亡率达20%(包括心血管死亡、致死性和非致死性心肌梗死、致死性和非致死性脑卒中、住院率、不稳定心绞痛、冠脉再血管化率)。
ACCOMPLISH试验:初级和二级终点
终点
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危害比 (95% CI)
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心血管发病率和死亡率(初级终点)
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0.80 (0.71 - 0.90)
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心血管发病率和死亡率(二级终点,排除冠脉再血管化)
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0.79 (0.68 - 0.92)
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Jamerson指出入选患者平均年龄68岁,最大患者98岁。尽管低血压值得担心,在高龄和虚弱患者可引起跌倒和骨折,但在ACCOMPLISH试验中很少发生。