背景
非诺贝酸与他汀联合应用超过12周比单一药物应用能更全面的改善混合型高脂血症。此项2年的研究评价了非诺贝酸联合瑞舒伐他汀用于治疗混合型高脂血症患者的有效性和安全性。
方法
患者最初随机分为非诺贝酸组、瑞舒伐他汀组和非诺贝酸+瑞舒伐他汀组治疗12周,随后开放标签治疗以非诺贝酸135mg联合瑞舒伐他汀20mg应用进行了为其两年的扩展研究(1年和2年)。仅对第2年研究的病例进行了分析。记录试验前(第0周),第64周,第116周基线有效性和安全性的实验室数值均数水平。对第116周的平均百分数变化进行评价。对观察到的数据进行概括分析。
结果
基础血脂水平(N=174)和混合型高脂血症一致。与基线比较,所有的平均血脂水平在第64周和第116周得到显著改善。观察从第0周到第116周的安全性实验室数据最小平均变化。副作用在治疗过程的早期出现,没有新发的或意外的肌肉、肝功能或肾功能损伤。
结论
此项两年的分析再次显示非诺贝酸135mg联合瑞舒伐他汀20mg临床应用降脂的有利性和正确性。没有新的或累积副作用的证据。