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[ACC2011]缬沙坦和氨氯地平对合并糖耐量异常的高血压患者心血管疾病发病率和死亡率影响的对比研究(NAGOYA HEART Study)Comparison Between Valsartan and Amlodipine Regarding Cardiovascular Morbidity and Mortality in Hypertensive Patients With Glucose Intolerance
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背景:由于肾素-血管紧张素系统阻断剂能更有效抑制糖尿病肾脏损害和新发T2DM,指南推荐首选该类阻断剂治疗合并T2DM的高血压患者。然而,一些临床试验结果发现钙通道阻滞剂(CCB)和血管紧张素II受体阻断剂(ARB)对于预防主要心血管事件发生疗效相近。因此,对于合并T2DM或糖耐量异常的高血压患者来说,ARB类药物降低心血管事件发生是否优于CCB类药物尚不明确。
方法:该研究是一项前瞻性、随机开放和盲终点的多中心研究。纳入1150例合并T2DM或糖耐量减低的高血压患者,随机分组接受基于缬沙坦或氨氯地平的治疗。主要判断指标为急性心肌梗死、卒中、冠脉血运重建、充血性心力衰竭再住院或心源性猝死。该研究注册号NCT00129233。
结果:入组患者平均年龄63岁,男性占66%。T2DM和糖耐量异常患者比例分别为82%和18%,31%既往有冠心病或卒中病史。经过中位时间3.2年的随访,两组患者血压和血糖水平均得到有效控制(缬沙坦组与氨氯地平组基线血压分别145/82 和144/81 mmHg;治疗后分别为131/73与132/74 mmHg;缬沙坦组与氨氯地平组基线HbA1c分别为7.0%和6.9%;治疗后分别为6.7%和6.7 %)。缬沙坦组和氨氯地平组发生复合终点事件分别有54例和56例(HR 0.97 ;95% CI:0.66~1.40, P= 0.85)。相比较氨氯地平组而言,缬沙坦组明显降低因充血性心力衰竭的住院率(HR 0.20;95% CI:0.06~0.69, P= 0.012)。
结论:在对日本合并糖尿病或糖耐量异常的高血压患者治疗中,以缬沙坦和氨氯地平为基础的降压治疗对复合终点事件的发生率无明显差别。但是,缬沙坦在降低因充血性心力衰竭导致的住院方面具有明显优势。?