ACC2013年会公布NEXT试验数据，日本最多应用的药物洗脱支架和生物可降解多聚物新型支架相比，新型支架1年结果显著更好。
　　药物洗脱支架是放入狭窄冠状动脉内的器械，可恢复正常血流。药物洗脱支架的多聚物涂层缓慢释放可预防冠状动脉再狭窄（同一部位再闭塞）的药物，防止再次通过有创性操作使冠状动脉再通（靶病灶血运重建）。多聚物涂层所含药物可显著减少冠状动脉再狭窄和靶病灶血运重建率，但涂层本身可使植入支架的动脉内皮覆盖延迟，同时诱发炎性反应，导致晚期不良事件发生。我们面临的挑战是保持药物益处的同时，减少或消除多聚物害处。Bioliums药物洗脱支架（BES）的多聚物涂层可在植入后6～9个月溶解吸收，可降低再狭窄率或极晚期支架内血栓形成。
　　NEXT试验将3235例患者随机分配至BES或依维莫司药物洗脱支架（EES）植入，该试验是迄今为止比较这两种支架规模最大的多中心、随机、开放性研究。BES于2011年在日本获批，EES是日本应用最多的药物洗脱支架。两个支架的释药属于同一类药物。该项研究在日本98个中心入选拟植入药物洗脱支架的所有患者，未设定排除标准。
　　日本京都大学研究生院心血管学系Masahiro Natsuaki博士称，“这一研究显示，BES可作为EES替代选择，EES是当前第2代药物洗脱支架的金标准。支架植入1年后多聚物涂层会被完全吸收，因此，证实BES优于现有其他药物洗脱支架至少需观察3年时间。”
　　BES达1年时靶病灶血运重建率不劣于EES研究终点。BES组和EES组分别有67例（4.2%）和66例（4.2%）患者接受靶病灶血运重建。BES组和EES组明确的支架内血栓形成累积发生率分别为0.25%和0.06%，两者相比差异无显著统计学意义。在528例患者亚组中，血管造影确定BES组和EES组再狭窄率无显著差异，分别丢失0.03±0.39 mm和0.06±0.45 mm，以226±43天时晚期管腔丢失（植入支架的动脉管腔缩小）表示。
　　NEXT研究的其他主要终点为支架植入后3年时死亡或心脏病，同时设有多个3年时次级终点。研究者还将分析2年中期数据。
　　NEXT研究很多受试者年龄较大（平均年龄69.2±9.8岁），有糖尿病史（46%）或既往植入冠状动脉支架（51%）。对上述患者亚组分析未发现植入BES和EES转归有显著差异。较早的研究引发人们对BES植入急性期成功率（即把所有拟植入支架送到靶部位和达到靶动脉直径）的担忧。NEXT试验中，BES组和EES组急性期植入成功率都非常高，均为99.6%。
　　Natsuaki博士指出，尽管NEXT研究采取入选所有符合标准患者的试验设计，但实际入组人群大多数为稳定性冠心病患者：1年时靶病灶血运重建率低于预期，因此非劣效性检验界值相对较大；另外，血管造影复查率较高增加了靶病灶血运重建率。不过，“鉴于BES和EES组1年转归相近，比较生物可降解BES与多聚物EES长期转归的数据对未来开发金属药物洗脱支架具有重要意义。”

　　来自 ACC.13 News Room