《国际循环》：NAVIGATOR研究在减少心血管事件方面是个阴性结果，那么您能谈谈这其中的原因吗？

黄峻教授：我认为这样的结果实际上也并不令人奇怪，是可以理解的，也是可以接受的。因为这是一个糖尿病的一级预防的临床试验，所以入选患者的危险程度是不高的，不是高危人群，也不是中危人群，而是低危人群。从安慰剂组的各种事件的发生率来看，年发生率大概只有1%~2%左右，是个很低危的人群，这样的一个低危人群在5年左右的随访期间要出现很多心脑血管事件是不大可能的，如果要使这些事件有显著减少的话，观察的时间和病例数都是不够的，所以这个阴性结果并不是因为药物的效果问题。如果观察更长的时间，10年、20年或者更长时间，可能就不是这个结果；如果入选的患者是比较高危的人群，事件发生率比较高的话，可能结果也不一样。另外，缬沙坦减少了新发糖尿病的发生，但是糖尿病要出现各种心脑血管事件也是要有过程的，大血管和微血管的问题也是需要5年、10年或者更长的时间，所以要通过这样的临床试验来证明它随访时间可能是不够的。我认为可以请统计学的专家来做一个验证，对心脑血管事件的年发生率只有1%~2%左右的患者，9000例左右的入选患者的数量，观察5年够不够。我初步根据我自己的经验粗略地计算一下，至少需要2~3万的病例，甚至更多一点，才能达到有85%以上的把握度来检测显著的差异，所以这个结果不能说明缬沙坦有没有效果而是和研究设计有关系。NAVIGATOR研究还是有阳性结果－缬沙坦减少新发糖尿病，过去的一些研究间接证明了这一点，这个研究则给出了直接证明，如果长期应用的话，我相信是能通过减少糖尿病的发生减少心脑血管事件的发生，从而使患者获益。

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