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ACC.20丨循环前哨,肾动脉消融术未来可期-权威专家纵横谈(五)
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国际循环 时间:2020/4/23 10:43:56  关键字:ACC.20 

   编者按:第69届美国心脏病学会年会/2020年世界心脏病学大会(ACC.20/WCC)已经落幕,但业内专家关于ACC最新进展的讨论依然如火如荼。2020年4月2日晚,由北京安贞医院周玉杰教授主持,邀请国内共18位权威专家共同就ACC2020最新进展,从结构性心脏病、介入治疗、抗栓治疗、血脂治疗、肾动脉消融治疗高血压五大方面进行了深刻解读、深入讨论。

 
  专家团成员:北京安贞医院老年心内科周玉杰教授、北京协和医院心内科荆志成教授、北京安贞医院心外科孟旭教授、北京安贞医院心内科刘巍教授、上海市第十人民医院心内科徐亚伟教授、广东省人民医院心内科罗建方教授、北京安贞医院心内科柳景华教授、空军军医大学唐都医院心内科李妍教授、解放军总医院老年心内科曹剑教授、东南大学附属中大医院心内科马根山教授、南京大学医学院附属鼓楼医院心内科徐标教授、北京安贞医院流行病研究室赵冬教授、北京同仁医院干部医疗科秦明照教授、北京安贞医院心外科张海波教授及北京安贞医院老年心内科的赵迎新、刘晓丽、李月平、翟光耀教授。
 
  直播会议持续了2小时余,专家们与在线观众仍感到意犹未尽,因此特推出本次直播会议的系列报道,以飨读者。
 
(图为参与直播会议的专家团)
 
  临床证据逐渐积累,令人鼓舞
 
  “肾动脉消融治疗”专题讨论,由南京大学医学院附属鼓楼医院徐标教授主持,北京安贞医院翟光耀主任进行解读,东南大学附属中大医院马根山教授和北京安贞医院李月平主任共同参与点评和讨论。
 
 

 
 
  翟光耀主任介绍了肾动脉消融的系列试验。自2009 Symplicity HTN1研究结果公布至今,RDN相关一些列临床研究结果波波折折。尽管Symplicity HTN-3研究的结果使得RDN研究者似乎“丧失希望”,但此后通过对研究中患者选择、药物依从性、术者经验以及器械设计等的不断改进,SPYRAL HTN-ON Med/OFF Med 研究以及Radiance HTN研究取得了振奋人心的阳性结果。SPYRAL HTN-ON MED研究证实在使用高血压药物的情况下,额外应用肾动脉射频消融能够更加有效的降低血压,而SPYRAL HTN-OFF MED先导试验报道在不依赖降压药物的情况下,单纯应用肾动脉射频消融能够有效的降低血压。RADIANCE SOLO研究则发现在不依赖高血压药物的条件下,单纯应用超声肾动脉消融能够有效的降低血压。这些后续的一系列研究为RDN临床前景带来了曙光。今年ACC会议中, SPYRAL HTN-OFF MED关键性研究初步结果如期公布,为在不依赖降压药物的情况下单纯应用多电极肾动脉射频消融显著降低患者血压提供了新的证据。目前由北京安贞医院周玉杰教授牵头的一项多中心、前瞻、随机、平行对照试验也正在进行中,采用国产独创网篮状6极消融导管,具有智能化贴壁反馈、消融终点提示等优点,目前入组顺利进行中。
 
(图为北京安贞医院翟光耀主任)
 
  各抒己见,专业点评
 
  徐标教授:SYMPLICITY HTN-3呈现阴性结局与试验质量控制、术者的操作技术等等因素有很大关系。而此次SPYRAL HTN-OFF MED研究发现主要有三点:
 
  1、在不依赖降压药物的情况下,与假手术相比RDN能够为血压难以控制患者降低其24小时动态SBP及诊室SBP;
 
  2、在3个月随访时发现,RDN能够稳定而持续的发挥24小时持续降压作用,尤其是在夜间、心血管危险最高的时间段;
 
  3、无器械相关或手术相关安全事件发生。相信随着RDN技术的提高,器械的改进,相信该领域前景光明。
 
  该技术尚可覆盖抗交感风暴、胰岛素抵抗等领域,期待该技术早日普及临床,为广大患者带来益处。
 
  马根山教授:我国1/3的成年人中存在血压问题,但高血压的有效控制率却很低,很多患者通过多种联合降压药物仍不能使血压达标,这和部分患者依从性差,不遵医嘱规范服药有关。而微创RDN可以不依赖患者的依从性,为高血压治疗提供了新的治疗策略。今年ACC会议公布的SPYRAL HTN-OFF MED研究在不依赖药物的情况下RDN仍取得阳性结果,让人振奋。不过目前收缩压、舒张压下降幅度还有待提高,现在就肯定疗效还为时尚早。当然这只是3个月OFF MED随访的结果,可能随着随访时间延长,患者会逐渐增加收益,我们期待更新的结果公布。RDN技术不仅有望使高血压达标率上升,还可能在更多领域如慢性肾功能不全、脑卒中等方面发扬光大,为国人带来更多益处。
 
  李月平教授:RDN系列研究在过去十年中跌宕起伏,虽然经历SYMPLICITY HTN-3阴性结局,但医疗界热情不减。这是因为RDN理论基础扎实(交感神经兴奋在高血压形成及维持中占重要地位)。本次ACC大会最新发布的SPYRAL HTN-OFF MED取得阳性结果,再次印证了RDN治疗对高血压治疗的有效性,提升了大家的信心。当然,我们还应该清楚地认识到RDN治疗还处在探索阶段,离根治高血压还差的很远。
 
  RDN治疗本身还存在很多未知的问题,总结起来有以下几种可能:
 
  1、不明确最佳的适应人群:前期的研究认为混合性高血压的患者接受RDN治疗效果优于单纯收缩期高血压患者,但是近期也有研究也提示单纯收缩期高血压患者接受RDN治疗效果不劣于混合性高血压;
 
  2、缺乏可靠的指标提示即刻手术的成功,目前RDN术中没有即刻反馈的指标证实已经进行了有效的交感神经去除,故如果在术后血压没有下降,是手术本身的问题还是选择患者的问题,抑或是二者兼而有之无法评价,现在临床上有部分术者尝试像电生理术中做神经的标测来指导消融或者应用肾血管阻力评估,但这些方法尚未在大的随机对照试验中进行评验证;
 
  3、未建立最佳治疗策略。目前RDN消融的范围、导管的设计以及能量的选择等在不同的研究也不一致,何为最佳策略也需要进一步探索;
 
  4、RDN治疗的获益是否都来自于血压的下降:交感神经兴奋可以引起多种疾病,比如慢性肾病、心衰、心律失常等,目前也有一些小规模的研究探讨RDN在这些患者中的作用,RDN的效果可能有降压之外的其他效果掺杂影响。
 
  总之,正是有很多未知的东西,RDN才蕴含更多的可能性,从理论上以及治疗效果上,我们对RDN抱有信心,期待未来更多大规模RCT试验通过选择合适的患者群体及更先进的手术策略来获得更好的临床获益。
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