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[ACC2010]NAVIGATOR研究表明:缬沙坦有效延缓具有心血管风险因素的IGT患者进展为2型糖尿病的进程
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国际循环 时间:2010/3/17 16:01:00  关键字:navigator 高血压 心肌梗死 


    NAVIGATOR研究有3项主要研究终点:

    第一项终点是病情进展为糖尿病,糖尿病的定义是根据WHO和ADA的诊断标准。

    第二项终点(核心CV终点)是联合终点,包括首次出现心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中或因心力衰竭住院。

    第三项终点(扩展CV终点)包括所有核心CV终点事件加上血管重建术以及不稳定性心绞痛。中位随访期(生存指标)为6.5年。
 
    NAVIGATOR研究关于缬沙坦的主要结果如下:

    与对照组相比,缬沙坦显著降低新发糖尿病风险14%,差异有统计学显著性(HR 0.86, 95% CI 0.80-0.92; P <0.001),缬沙坦对核心(HR 0.99, 95% CI 0.86-1.14; P =0.42)和扩展(HR 0.96, 95% CI 0.86-1.07; P =0.22)CV终点事件的影响无统计学显著性。
 
    那格列奈主要结果如下:

    与非那格列奈治疗组相比未能降低病情进展为糖尿病的风险(HR 1.07,95% CI 1.00-1.15,P=0.98),未能显著降低降低核心(HR 0.94,95% CI 0.82-1.09,P=0.22) 和扩展(HR 0.93,95% CI 0.83-1.03,P =0.08)CV终点。

    缬沙坦最大剂量可达160mg/d,在研究期间,缬沙坦组共有556名受试者(12%)、对照组531名受试者(11%)因不良事件中断研究,缬沙坦组最常见的不良事件是低血压。那格列奈组最大剂量60mg/tid,在研究过程中,那格列奈组共有520(11%)名受试者、对照组共有485(10%)名受试者因不良事件中断研究,那格列奈组最常见的不良事件是低血压相关事件和低血糖。

参考文献

1 Califf RM. Late-breaking presentation at the ACC Congress 2010; Abstract No: 3010-12.
2 McMurray J, et al. N Engl J Med 2010; in press.
3 Holman RR, et al. N Engl J Med 2010; in press.
References 4/4
4 International Diabetes Federation. Diabetes Atlas. 4th ed. Available at: www.diabetesatlas.org/content/diabetes-and-impaired-glucose-tolerance. Last accessed 5 Mar 2010.
5 International Expert Committee. Diabetes Care 2003;26:3160-7.
6 Nathan DM, et al. Diabetes Care 2007;30(3):753-9.
7 American Diabetes Association. Diabetes Care 2010;33(Suppl 1):S11-61.
8 American Association of Clinical Endocrinologists. Endocr Pract 2008;14(7):933-46.
9 World Health Organization. Fact sheet No: 312 – Diabetes. Available at: www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en/. Last accessed 5 Mar 2010

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