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[ACC2009]PCI期间重复给予阿托伐他汀能减轻心肌损伤 重温ARMYDA旧梦?
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ARMYDA研究曾经因为阐述了PCI前给予负荷量阿托伐他汀能有效减少术后的心肌梗死而引人注目,而刚刚在美国奥兰多召开的ACC2009/i2 SUMMIT公布的ARMYDA-RECAPTURE研究同样引来热议。该研究目的至于评价冠心病患者PCI期间给予他汀慢性治疗时再给予负荷量阿托伐他汀的疗效。先假设阿托伐他汀重复服药(PCI前12个小时内给予80mg,术前即刻再次给予40mg)将减低PCI术后的主要不良心脏事件(MACE)。
入选病人群为稳定性心绞痛或非ST段抬高型急性冠脉综合证(NSTE ACS)接受慢性他汀治疗(>30天)并行PCI的病人。除外标准为STEMI、高危NSTE ACS需在2小时内紧急行冠脉造影的、血清丙氨酸转氨酶或天冬氨酸转氨酶>ULN、LVEF<30%、血清肌酐>3 mg/dl、有肝脏或肌肉疾病的病史。病人筛选793人,入组352人;平均年龄66岁,女性占20%;平均随访30天。研究设计采用安慰剂对照的随机双盲法;主要终点为30天的MACE (包括心脏性死亡、MI、无计划的血运重建);次要终点包括术后肌钙蛋白-I和CK-MB升高、术后峰CRP。稳定性心绞痛或非ST段提高型心肌梗死(STEMI)行PCI并给予慢性他汀治疗的患者随机分为阿托伐他汀重复服药组(n = 177)或安慰剂组(n = 175)。阿托伐他汀重复服药组和安慰剂组合并用药情况分别是他汀(100%, 100%)、阿司匹林 (99%, 100%)、氯吡格雷 (100%, 100%)、beta-阻滞剂(41%, 38%)、ACIE或ARB(66%, 73%)以及糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂 (12%, 12%)。
主要发现是PCI前阿托伐他汀重复服药组MACE发生率明显减低(3.4%比9.1%,p=0.04),而且在多参数分析中进一步得到确定(95% CI为0.20-0.82,OR为0.52,p=0.04)。阿托伐他汀重复服药组CK-MB和肌钙蛋白-I升高超过正常上限(ULN)也明显低于安慰剂组(分别是13% vs 23%,p = 0.02和36% vs 47%,p=0.03)。两组死亡、靶血管再次血运重建、支架内血栓的发生率低,没有显著性差异。阿托伐他汀重复服药组术后CRP升高水平略有所减低,不过没有达到统计学差异。ARMYDA-RECAPTURE研究的结果提示:PCI术前给予阿托伐他汀负荷剂量,即使对已经服用他汀基础治疗的病人,也能减少术后的MACE。这些结果补充了来自NAPLES II研究的结果,并提供了他汀治疗更多多效性效应(pleiotropic effects)的证据。总而言之,这些资料提示行PCI的病人可以从预先给予负荷剂量阿托伐他汀治疗中获益,而不管他们是否已经服用基础的他汀。