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[ACC2013]试验药减少血管成形术中的心脏损伤
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国际循环 时间:2013/3/13 15:24:14  关键字:P-选择素 急性冠脉综合征 PCI 

  ACC第62届科学年会的一项研究报告称,单剂量在研抗炎药inclacumab可降低血管成形术中的心脏损伤。
  美国每年有100万例以上冠状动脉成形术,产生超过100亿美元治疗费用。血管成形术可能对心脏组织造成损伤,常导致额外手术程序、不良预后和高额护理费用。
  本项试验中,研究人员比较了血管成形术前1小时单剂量inclacumab和安慰剂疗效。inclacumab是P-选择素(存在于血小板和血管细胞的蛋白分子)的人类单克隆抗体拮抗剂。P-选择素可激活炎性反应,导致组织损伤。研究主要终点是血管成形术后肌钙蛋白I水平下降。
  蒙特利尔心脏研究中心主任、蒙特利尔大学医学教授、该研究负责人Jean-Claude Tardif博士说:“我们设想通过进行P-选择素拮抗剂inclacumab研究,证实该药对血管的保护作用”。
  SELECT急性冠脉综合征Ⅱ期临床试验共纳入530例非ST段抬高心肌梗死(NSTEMI)患者,平均年龄61岁,血管成形术前1小时随机服用20 mg/kg inclacumab或安慰剂。
  研究人员通过检测两种标准蛋白标志物评价心脏损害:肌钙蛋白I和CK-MB。这两个标志物在临床用于诊断心脏病发作。分别测定患者基线及PCI后8、16、24小时蛋白水平。联合终点是术后16和24小时肌钙蛋白I水平变化。
  与安慰剂组相比,术前服用inclacumab的患者术后16小时肌钙蛋白I水平下降22.4%(P = 0.066),24小时下降24.4%(P = 0.05);CK-MB水平术后16小时下降16.3%(P=0.088),24小时下降17.4%(P=0.055)。 术后24小时,18.3%安慰剂组患者CK-MB水平超上限3倍;而接受高剂量inclacumab患者中仅8.9%CK-MB超上限(P=0.051)。CK-MB上限水平是临床使用阈值,可用于定义血管成形术后心脏病发作。
  5 mg/kg inclacumab对心肌标志物无显著影响。研究人员还检测了P-选择素水平,判断P-选择素是否与CK-MB和肌钙蛋白I水平变化相关。与安慰剂组相比,服用5 mg/kg inclacumab的患者P-选择素水平无显著下降;但服用20 mg/kg inclacumab的患者P-选择素水平下降19.2%(P=0.0002)。
  “该结果令人兴奋,服用单剂量inclacumab是有临床疗效的”,Tardif博士说。研究人员还对未服用抗血小板药物(糖蛋白ⅡbⅢa抑制剂)亚组患者进行分析。这类药物可防止血液凝聚,但也增加出血风险。与安慰剂组相比,服用20mg/kg inclacumab患者术后24小时肌钙蛋白I水平下降36%(P = 0.008)。
  “如果后续能开展更多研究证实上述结果,该药有可能成为现代心脏病的治疗措施,这类药物适应证将越来越广,比如,应用于所有心脏发作患者。当然这需更大型研究支持。” Tardif博士说。


  来自 ACC.13 News Room

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