牛冠男 吴永健

　　国家心血管病中心 中国医学科学院阜外医院

 

　　编者按：在今年的美国心脏病学会年会/世界心脏病学大会（ACC.20/WCC）虚拟会议上，多项重要临床试验和研究成果结果公布。今天，《国际循环》邀请国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院吴永健教授团队对PARTNER 3研究进行解读。

 

　　PARTNER 3研究共纳入来自71个中心的1000例低危主动脉瓣狭窄的患者，平均STS为1.9%，随机分入SAVR或TAVR组。研究的主要终点为全因死亡、卒中和再住院的复合事件。其中TAVR组99%（491/496）和SAVR组93.8%（426/454）的患者完成2年随访。

 

　　本次最新公布的2年随访结果表明，TAVR组主要终点发生率低于SAVR组（11.5% vs. 17.4%）。但针对次要终点的分析发现，相较于SAVR，2年时TAVR仅在再住院方面显示出显著的优势。在研究期间，TAVR组8.5%的患者、SAVR组12.5%的患者因心血管原因再次住院。相较于1年随访结果中TAVR组主要终点发生率显著低于SAVR组（8.5% vs. 15.1%），两组患者的主要终点事件差异缩小。

 

　　两组的死亡和卒中发生率没有明显差异。TAVR组死亡与卒中的发生率分别为2.4%和2.4%，而SVAR组分别为3.2%和3.6%。

 

　　依据VARC2定义TAVR组瓣膜血栓的发生率显著高于SAVR组（2.6% vs. 0.7%）。但瓣膜功能没有明显恶化。

 

　　超声心动图随访提示，两组中人工瓣膜2年终点的瓣口面积无显著差别。2年随访TAVR组和外科手术组的平均跨瓣压力梯度分别为13.6 mm Hg与11.8 mm Hg，大于中度的瓣周漏两组无差异，TAVR组大于轻度瓣周漏患者比例高于外科手术组（26.0% vs. 2.3）。

 

　　在PARTNER 3的低危受试者中，1年随访时TAVR与SAVR相比显示出了优效性；2年随访时这两种方法彼此等效。PARTNER 3试验将继续对患者随访至10年。主要研究者Michael J. Mack 表示，长期随访对此类患者人群很关键，相较于之前研究中的患者，年轻且低危的患者预期寿命更长，因此瓣膜的耐久性就显得至关重要。

 

　　PARTNER 3研究的2年随访结果为TAVR在低危人群中的应用进一步提供了循证医学证据。虽然在对死亡和卒中的改善上相较于1年结果不再具有显著性，但仍证实TAVR与SAVR在低危人群中是等效的。这也提示，低手术风险患者行TAVR相较于SAVR具有重要的早期临床获益。

 

　　正如研究者所指出，该研究中SAVR组退出试验的患者多于TAVR组，因此可能对结果产生影响。而在基线人群中SAVR组伴随手术率（26.4％）高于TAVR（7.9％），这也可能对研究结果造成了一定的偏倚。术后1~2年内TAVR组死亡或卒中发生率有所升高，这可能和TAVR组瓣周漏发生率、瓣叶血栓以及未处理的冠脉问题相关。

 

　　总体来讲，PARTNER 3研究2年结果仍表明了TAVR在外科低危主动脉瓣重度狭窄患者中应用的可行性。但对于瓣膜长期效果及瓣膜耐久性的问题有待更长时间的随访验证。

 

　　专家简介

 

 

　　牛冠男，主治医师。2011年毕业于吉林大学白求恩医学部。美国俄克拉荷马大学访问学者。现就职中国医学科学院北京阜外医院。亚太青年结构俱乐部银晶会员，擅长经导管主动脉瓣介入治疗及CT影像评估。